GCP相关人员职责课件.pptx

与中山大學附属第五医院

THEFIFTHAFFILIATEDHOSPITALSUNYAT-SENUNIVERSITY

GCP相关研究人员职责

2023/9/21

1

主要研究者

(项目负责人)

GCP人员架构

中山大學附属第五医院

THEFIFTHAFFILIATEDHOSPITALSUNYAT-SENUNIERSITY

研究者药物管理员

专业负责人

质量管理

员

资料管理

员

人人文库

RENRENDOC.cOM下载高清无水印

秘书

与

主要研究者专业负责人

研究者

质量管理员

资料管理员药品管理员

申办方

临床试验申请

分中心

临床试验阶段

伦理委员会

批准

中山大學附属第五医院

THEFIFTHAFFILIATEDHOSPITALSUNYAT-SENUNIVRsITY

总结报告

职责

ら

3

专业负责人与中山大學附属第五医院

THEFIFTHAFFILIATEDHOSPITALSUNYAT-SENUNIVERSITY

1.专业组负责人原则上由科室主任兼任

2.全面负责本药物临床试验专业组的建设和组织管理

3.确保本专业组研究设施、设备和实验条件符合GCP要求

4.确保本专业组有足够的研究人员，并按规定履行其职责

5.指定专门质控员