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中国碘-125放射性粒子防护管理规范专家共识

2017-12-07

中国碘-125放射性粒子防护管理规范专家共识

中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会

中国医师协会放射性粒子治疗专家委员会

1.?前言

2009年，国家卫生主管部门将放射性碘-125粒子植入治疗技术纳入第三类医疗技术，并制定放射性碘-125粒子准入和应用管理条例。2017年，国家卫计委为了进一步保证了放射性碘-125粒子植入治疗的医疗质量与安全，将放射性碘-125粒子植入治疗改为限制类医疗技术?[1]。经过十余年的发展，放射性碘-125粒子植入在肿瘤多学科综合治疗中的地位和作用日益凸显[2,3]。因为碘-125粒子属于放射性药品，植入体内后会持续释放低能γ射线，有研究表明，长期低剂量射线辐射对放射医务人员的身体健康有一定影响[4].因此放射性碘-125粒子放射防护越来越受到人们的重视。目前，国家尚未出台放射性碘-125粒子系统性全程性的辐射防护管理规范的相关条例。

为了规范放射性碘-125粒子辐射防护管理，由中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会主任委员张福君教授发起，中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会、中国医师协会放射性粒子治疗专家委员会参考《GBZ178-2014：低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范》[5]等文献，组织临床、放射防护和放射物理等多个学科的专家起草制定《放射性碘-125粒子辐射防护管理规范专家共识》，以便为临床实践提供参考。

2.?放射性碘-125粒子辐射效应特点

放射性碘-125粒子辐射效应具有以下特点：1)生物半衰期为59.4天，持续释放γ射线及X射线8-12个月；2)在衰变过程中释放平均能量为35.5keV能量的γ射线，同时伴随释放能量为能量为27.4keV和31.4keV的特征χ射线；3）射线的组织半价层50px，铅半价层为0.025mm，辐射能量随距离延长而显著减弱[6,?7,?8]。综上，放射性碘-125粒子植入是一种低能核素，电离辐射可防可控。因此，正确的放射防护措施能有效减少或避免辐射损伤的发生。

3.?放射性碘-125粒子生产环节的防护管理规范

3.1?生产中辐射防护一般原则

3.1.1?操作放射性物质的工作场所，在选址、实验室分级、场所内分区、布局、辐射屏蔽，以及放射性“三废”处理，操作条件和辐射监测设备等方面必须符合有关规定。

3.1.2如果计划操作的放射性核素种类、操作量、操作方式以及防护设施和设备的要求超出原设计规范，应先向主管部门提交辐射防护评价报告和拟采取的防护措施，并经主管部门审查批准后方可进行。

3.1.3在操作放射性物质的一切实践活动中，应遵守实践正当性、辐射防护最优化和个人剂量当量不超过相应规定限值的三项原则[10]。

3.1.4?应定期检查工作场所各项防护措施的防护效能，确保其处在良好的运行状态。

3.1.5应采取适当有效的防护措施，使各类人员所受的照射保持在合理达到的尽可能低的水平。这些措施至少应包括：a.尽量减少放射性核素的使用量；b.设法用密闭型操作代替开放型操作；c.提高工作人员的操作熟练程度，缩短操作时间；d.使用有效的防护措施；e.正确收集和处理放射性“三废”；f.加强安全管理，防止事故发生等。

3.2生产中操作安全要求的一般原则

3.2.1一切操作放射性物质的工作，均应制订严格的操作程序和安全规程，必要时，对某些操作程序应先通过“模拟操作”，使操作人员熟练掌握操作技能后才允许正式开展工作。

3.2.2?操作过程中所用的器械、设备、仪器、仪表和传输管道等应符合辐射防护要求。

3.2.3?操作放射性物质的工作场所，应根据有关规定实行分区管理。人员通行和放射性物质传递的路线应严格按规定执行，防止交叉污染。

3.2.4?对操作中可能出现的各种故障或意外事故，需制定应急救援预案并做好相应的应急条件准备，必要时应在辐安部的监督一下进行演习，使操作人员具有较好的事故情况下的应变能力。

3.3操作条件

3.3.1放射性物质的开放性操作一般应在密闭的手套箱内进行。

3.3.2易于造成污染的操作步骤，应在铺有塑料或不锈钢等易去除污染的工作台面上或搪瓷盘内进行。尤其在操作液体放射性物质时，台面和搪瓷盘上应再铺上易吸水的纸或其他材料。

3.3.3?操作中使用的器具应选用不易吸附放射性物质的材料。

3.3.4操作中使用的存放放射性溶液的容器应由不易破裂的材料制成。如果所用容器是易于破裂的，则其外面应加一个能足以容纳其全部放射性溶液的不易破裂的套桶。

3.3.5进行加热或加压的操作时，必须有可靠的防止过热或超压的保护措施，必要时应采取双重的保护措施。

3.3.6吸取液体的操作，必须用合适的负压吸液器械。

3.3.7伴有强外照射的操作，应尽量利用合适的屏蔽或使用长柄