药物分析基础第二章 药物分析基础知识.ppt

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第二章

药物分析根底知识;学习目标;如何保证药品质量;第一节药品质量标准与药典;学与问;;;药品标准分类;药品标准分类;;

国家药品标准的主要内容有:

名称、结构式、分子式和分子量、

含量或效价的规定、处方、制法、

性状、鉴别、检查、含量或效价测定、

类别、规格、贮藏及制剂等。;名称:

性状:

鉴别:

检查:

含量测定:

类别:

贮藏:;二、药典;二、药典;由于药物品种众多,为标准操作,防止重复,方便查阅,?中国药典?编撰由凡例、品名目次、正文、附录和索引五局部组成。;;〔1〕凡例;凡例中的工程有:;凡例;

;凡例;凡例;凡例——工程与要求;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;〔2〕品名目次;〔3〕正文;根据品种和剂型的不同,每一品种项下按顺序分别列有:;〔4〕附录;〔4〕附录;知识链接制剂通那么举例——附录ⅠA片剂;通用检测方法;〔5〕索引;第二节检验工作的根本程序;二、检验工作的根本程序;1.取样;药品应按照生产批号进行取样检验。;;2.检验;3.记录;检验记录作为检验的原始资料,应按规定妥善保存、备查。

当对检验结果存在异议时,首先要核查检验记录。

药品检验记录不得随意涂改,假设写错时,在错误的地方划上双线,在右上方改正重写,并签名。;检品名称规格

批号包装

数量有效期

取样数量取样日期

检验依据报告日期

检验记录

检验工程

结论

负责人复核人检验人;4.报告;第三节检验误差的分析与处理;一、准确度与误差;〔2〕相对误差:绝对误差占真实值的百分比。;学与问

前面提到的小玲,测定阿司匹林原料的含量,测出的结果分别是99.2%和100.8%。她的测定结果请你可以用相对平均偏差来衡量她的测定结果。平行测定两次时,相对平均偏差等于相对偏差,即:

;准确度与误差

误差越小,准确度越高;

误差越大,准确度越低

精密度与偏差

测定质越接近就越精密

准确度与精密度的关系

二者缺一不可

正确性重复性;三、准确度与精密度;二、选择题;3.某一剂型的常???检查工程应在〔〕中查阅

A.凡例B.正文

C.制剂通那么D.通用检查方法

E.分析方法验证指导原那么

4.试药、试液、滴定液的配制方法应在〔〕中查阅

A.通用检查方法B.制剂通那么

C.凡例D.正文

E.分析方法验证指导原那么;

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