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抗菌药物采购目录遴选工作方案

为加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》及《全省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》制定本方案。

1.遴选工作组织安排

（1）市纠风办、局纪委、雨湖区检察院预防职务犯罪办公室及院药品监督委员会监督整个抗菌药物遴选过程。

（2）遴选工作由药品采购委员会主任主持，由医院药事管理和药物治疗学委员会在院药品监督委员会监督下从专家库随机抽取专家30名左右（基数），负责医院抗菌药物遴选工作。

（3）由各临床科室主任及具有主任医师任职资格的人员为专家库成员。专家必须秉着科学、合理、安全的原则完成医院抗菌药物的遴选工作。发现违纪违规现象由院药品监督委员会取消专家本次和今后抗菌药物遴选资格。

（4）专家根据遴选原则以投票方式对医院抗菌药物进行筛选，药品监督委员会负责票数统计。每类抗菌药物根据限额取得票数排名靠前的品种入围。票数相同者，为国家基本药物或卫生部38号文手术预防推荐用药优先，否则，进入第二轮投票。

（5）抗菌药物选择范围为医院在用抗菌药物。

（6）遴选品种目录由药品采购委员会制作，临床药学室负责协助。

信息包含：药物通用名、规格、剂型、国家基本药物、国家、省医保收载情况、药理学特点及其他遴选信息。

2.组织实施原则

（1）根据卫生部文件及湖南省卫生厅《全省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》的有关要求：医院购进抗菌药物品种不得超过五十种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不得超过两种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过两个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过五个品规，注射剂型不超过八个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过三个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过四个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过五个品种。

（2）所选抗菌药物必须为湖南省集中招标采购目录内、医院在用抗菌药物品种。

（3）优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（4）优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕38号附件《常见手术预防用抗菌药物表》中所列品种。

（5）综合考虑：

①抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性等）、药物动力学特点（吸收、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度等）、不良反应等。

②考虑抗菌药物在老人、儿童、肝肾功能损害等特殊群体中的应用。

③细菌耐药状况。

④药物的成本-效果比等。

3.投票原则

（1）遴选工作采用集中开会、公开讨论、记名投票的方式。

（2）抗菌药物分类进行遴选，优先选用国家处方集、国家基本药物、国家、省医保的品种。未入国家处方集、国家基本药物、国家、省医保的品种一般情况下自然淘汰，目录一并提交遴选会议备案，特殊情况按遴选原则进行。

（3）根据组织实施原则第一条保留规定品种、品规，多选无效。

（4）入选品种根据“一品两规”的原则，如有三个或三个以上品规入围时，按得票排名顺序保留前两个品规。