史赛克SFDAI膝关节假体组件商品名GMRSXXX中文说明书.pdf

膝关节假体组件膝关节假体组件

膝关节假体组件膝关节假体组件

(商品名商品名:GMRS)

商品名商品名

产品名称：膝关节假体组件

商品名：GMRS

2010第3463021号

注册证号：国食药监械（进）字

注册产品标准：YZB/USA1876-2010

灭菌信息：伽马射线灭菌

有效期：5年

产品结构及组成：该产品包括股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁

轴套管。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金，

胫骨组件表面为铸造钴铬钼合金涂层；股骨髁轴材料为锻造

钴铬钼合金；股骨髁轴套管材料为超高分子量聚乙烯。灭菌

包装。

产品适用范围：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使

用，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。

型号规格：

6630-6-1256630-6-3756630-6-2556495-2-020

6630-6-1706630-6-1056630-6-3556495-2-030

6630-6-2706630-6-1506630-6-5106495-2-040

6630-6-3706630-6-2506630-6-5156495-3-101

6630-6-1306630-6-3506630-6-5256495-3-102

6630-6-1756630-6-1106630-6-5356495-2-115

6630-6-2756630-6-1556495-2-0106495-2-105

生产商信息：

名称：HowmedicaOsteonicsCorp

地址：325CorporateDriveMahwah,NJ07430,USA

电话：201.831.5000

传真：201.830.5000

代理人信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务机构信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座91