地塞米松针说明书.pdf

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【药品名称】

通用名：地塞米松磷酸钠注射液

商品名：

英文名：DexamethasoneSodiumPhosphateInjection

汉语拼音：DisaimisongLinsuannaZhusheye

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基

-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。

分子式：C22H28FNa2O8P

分子量：516.41

【性状】本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑

制作用，其作用机理为：

（1）抗炎作用：本品减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

能够抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、

溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。

（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏

反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细

胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向

淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基

底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

【药代动力学】肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其

他皮质激素类药物低。

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【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、

活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡

性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

【用法用量】一般剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖

注射液稀释，可2-6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72

小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿，首剂静脉推注10mg，随后每6小

时肌内注射4mg，一般12-24小时患者可有所好转，2-4天后逐渐减量，5-7天停

药。对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复给予8mg，

数天后再减至每天2mg，分2-3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg，间隔1-3

周注射一次；关节腔内注射一般每次0.8-4mg，按关节腔大小而定。

【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良

反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径

等有密切关系。常见不良反应有以下几类：

1.长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、

下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺

血性坏死、骨质疏松及骨折（包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、

肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿

孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退

和糖尿病加重。

2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表

现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常

者。

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3.并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、

变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或

背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经

仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃，则可考虑为对糖皮质

激素的依赖综合征。

【禁忌症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,特殊情况

下权衡利弊使用，注意病情恶化的可能：高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、

精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内