甲磺酸酚妥拉明注射液有关物质的方法学验证.doc

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中文摘要1

英文摘要2

前言3

1材料4

2方法4

2.1色谱条件4

2.2溶液的制备5

2.3系统适应性试验5

2.4专属性试验5

2.5稳定性试验6

2.6精密度试验6

3结果7

3.1系统适应性实验7

3.2专属性试验7

3.3稳定性试验8

3.4精密度试验8

4讨论9

5结论10

参考文献11

致谢12

PAGE1

中文摘要

目的:对中国药典中收录的甲磺酸酚妥拉明有关物质的检测方法进行方法学验证。

方法:采用高效液相色谱法,用C18色谱柱,以0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(64:36)为流动相;检测波长2

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