《人自然杀伤细胞》（TLNSI 009-2024）.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/LNSI009-2024

人自然杀伤细胞

Humannaturalkillercells

2024-08-15发布2024-08-15实施

辽宁省免疫学会发布

T/LNSI009-2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4符号和缩略语2

5技术要求2

6检验方法3

7检验规则4

8使用说明5

9标签5

10包装、储存及运输6

11废弃物处理6

附录A（规范性）细胞标志性蛋白和纯度检测流式细胞测定法7

1

T/LNSI009-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化的文件结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室提出。

本文件由辽宁省免疫学会归口。

本文件起草单位：沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室、

中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再

生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产

业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医

科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司。

本文件主要起草人：庞希宁、庞然、施萍、赫甡、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、

孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓

玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、张

宁、李津阳、王静、王娇。

II

T/LNSI009-2024

人自然杀伤细胞

1范围

本文件规定了人自然杀伤细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、

运输和废弃物处理要求。

本文件适用于人体组织分离的活干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞的质量控制。

本文件适用于抗体诱导的纯因子培养法培养的人自然杀伤细胞。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

WS213丙型肝炎诊断

WS273梅毒诊断

WS293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》

T/CSCB0001-2022《人干细胞研究伦理审查技术规范》

T/CSCB0002-2022《人