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中药药物分析;据统计,我国自秦汉至1986年间的1800余种中医药古籍及有关文献中记载的有名方的方剂9万余条。我国中药资源丰富,共有中草药12807种。其中药用植物11146种(约占87%),药用动物1584种(约占12%),药用矿物80种(不足1%)。现有中成药5000多种分35大类,65种剂型。为了确保药品质量,我国亦同其他国家一样制定了相应的法律、法规,加强管理。;第一章绪论
教学目的:
掌握中药药物分析的基本概念、特点和任务
了解中药药物分析的意义和发展趋势
重点:中药药物分析概念、特点
难点:中药药物分析特点
疑点:1.中医药理论与现代医学的不同观点
2.中药分析与药物分析的异同;第一节中药药物分析的概念;药物;药物分析;中药药物分析;药物分析学学科;二、药物分析的主要任务
药物成品的化学检验工作;
药物生产过程的质量控制;
药物贮存过程的质量考察;
运用适当的分离方法,测定药物制剂的生物利用度动力学数据;
研究药物的作用特性和机制;
分析药物进行体内。吸收、分布、代谢、清除等动力学过程;
新药药学研究
;三、中药药物分析的任务;柱层析分离天然产物的新工艺;
中药有效活性成分研究技术
陶瓷膜用于中药生产和植物提取的研究;
六、以中医药理论为指导,评价中药质量的整体性和科学性
中药应用多以复方为主,按君臣佐使原则配伍,现代医学以单体药物为主,少用复方制剂;
第二节中药药物分析特点
二、中药及其制剂成分的多样性与复杂性
中药从定性分析为主逐步过渡到以定量分析为主。
中药制剂组方原则分为君、臣、佐、使,中药制剂产生的疗效亦非单一成分作用的结果,也不是某些成分简单的加和,其作用点亦非单一症状,而是多靶点,多途径,所以,用一种成分来衡量其质量不够完全,所以研究复方制剂的物质基础,应用灵敏可靠的分析方法,测定多宗有效成分,是中药质量标准发展的必然。
②与化学药物相比,中药是一个先进分析技术的应用问题,研究思路和研究方法的创新将是21世纪中药分析所面临的首要任务。
如朱沙、雄黄等在中医药理论指导下可以应用、但按现代医学观点不???用;
中药挥发油包合工艺技术;
了解中药药物分析的意义和发展趋势
四、中药药理作用的多方面性
以天然产物为先导化合物的半合成新药研究技术;;3、为中药现代化提供方法与技术
中药现代化:广义包括:①研究对象是中药,且仍在中医药理论指导下;②对中药的基本内容给予现代科学的宏观阐述和微观解释。即是将传统中医药理论、优势及特色与现代科学技术相结合,并借鉴国际通行的标准和规范,研究、开发安全、有效、可控、符合国际市场准入要求的新药产品。
狭义:根据中医药理论,应用现代科学技术,新工艺、新辅料,新设备,研究现代中药。
;第二节中药药物分析特点;一、中药药物分析与药物分析的异同;二、中药及其制剂成分的多样性与复杂性;二、中药材质量的差异性;三、中药制剂工艺及辅料的特殊性
;2、炮制方法的影响
药材经不同方法炮制后,其理化性质,性味,药理作用等方面都会发生一定变化,所以统一炮制工艺,然后肉了,亦是使其质量稳定的一个重要因素。;3、辅料的影响
蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等都可以作为辅料,这些辅料的存在,对质量分析均有一定的影响,需选择合适的方法将其干扰排除,才能获得准确的分析结果。;四、中药药理作用的多方面性;五、中医药理论与现代医学的不一致性;六、以中医药理论为指导,评价中药质量的整体性和科学性;第三节中药药物分析发展趋势;2、国内发展状况;(1)中药分析;国外发展趋势
国外对化学药物和天然药物的分析研究所采用基本的方法主要为:分离分析法、电化学法、光谱法和联用分析方法。
;药物分析学(pharmaceuticalanalysis)学科
陶瓷膜用于中药生产和植物提取的研究;
中药药性的复杂性决定了中药药理作用的多方面性。
血管性痴呆中药治疗的试验研究新进展;
蒸馏技术及其在中药生产中的应用;
二、药物分析的主要任务
了解中药药物分析的意义和发展趋势
局部给药(眼部、口腔、鼻腔、直肠、植入型等)新剂型生产工艺;
透皮吸收制剂新工艺技术;
中药活性成分评价的最新进展;
中药挥发油包合工艺技术;
药物贮存过程的质量考察;
药物制剂生产中应用的新技术、新工艺。
第二节中药药物分析特点
超声波提取技术中的关键问题;
中药现代化生产关键技术;2、中药新药研发与产业化前沿技术
中药有效活性成分研究技术
中药及天然药物中活性成分的研究方法;中药复方有效部位群研究技术;以天然产物为先导化合物的半合成新药研究技术;现代生物技术在中药活性组分筛选中的应用;抗病毒中药的热力学筛选技
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