雅培Alinity i检测HBsAg, 抗-HCV, 抗-HIV及抗-TP的精密度和准确度性能验证.doc

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2024-08-17 发布于湖北
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雅培Alinity i检测HBsAg, 抗-HCV, 抗-HIV及抗-TP的精密度和准确度性能验证.doc

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雅培Alinityi检测HBsAg,抗-HCV,抗-HIV及抗-TP的精密度和准确度性能验证

摘要：目的对东莞东华医院检验科新引进的雅培Alinityi分析仪检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的精密度和准确度进行验证。方法依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和卫生行业标准相关文件，选用阴、阳性临床血清作为实验样本，进行精密度评价，并与厂家声明的性能标准进行比较；以在用检测仪器雅培I2000（已通过验证）为参比方法、Alinityi为候选方法，通过计算符合率（结果的一致性）和相关性分析来评价准确度。预期结果预计求得实验室内标准差低于厂家验证值，雅培Alini