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Iso9001质量管理体系的主要内容培训

一、意义：ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管

理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性,2008年11

月15日发布第四版，即ISO9001：2008版。

1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，

提高产品可信程度；

2、提高企业管理能力；

3、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望;

4、增强竞争力的有力武器。

二、什么叫ISO?

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International

OrganizationforStandardization，翻译成中文就是“国际标

准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于

1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协

会国际联合会”（简称ISA).IEC也比较大.IEC即“国际电工委

员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化

组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动.而ISO负责

除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

■认证业务：现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证

业务：

1．产品品质认证，现代的第三方产品品质认证制度早在1903

年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。

产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能

要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫

做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。

2.品质管理体系认证，这种认证是由西方（美国）的品质保证

活动发展起来的。

三．ISO主要体系内容如下:

1质量管理体系

1。1总要求1。2文件要求：1.2.1总则,1。2.2质量手册，1.2.3文

件控制，1。2.4记录控制

2管理职责

2。1管理承诺，2。2以顾客为关注焦点，2。3质量方针

2。4策划，2。4.1质量目标，2。4.2质量管理体系策划

2.5职责、权限与沟通，2.5.1职责和权限，2。5.2管理者代表

2。5.3内部沟通

2。6管理评审

2。6。1总则，2.6。2评审输入，2。6。3评审输出

3资源管理

3.1资源提供，3.2人力资源

3。2。1总则。3。2。2能力、意识和培训,3。3基础设施，3.4工

作环境

4产品实现

4.1产品实现的策划，4。2与顾客有关的过程

4.2.1与产品有关的要求确定,4。2.2与产品有关的要求的评审

4.2.3顾客沟通

4.3设计和开发

4.3。1设计和开发策划

4.3.2设计和开发输入

4。3。3设计和开发输出

4。3。4设计和开发评审

4.3.5设计和开发验证

4。3。6设计和开发确认

4.3。7设计和开发更改的控制

4。4采购

4。4。1采购过程

4.4。2采购信息

4。4.3采购产品的验证

4.5生产和服务提供

4.5.1生产和服务提供的控制

4。5。2生产和服务提供过程的确认

4.5.3标识和可追溯性

4。5。4顾客财产

4.5。5产品防护

4.6监视和测量装置的控制，包含：测量分析与改进，不合格品

控制(数据分析）,纠正预防与持续改善等。

四、ISO精神五步曲：

说我所做，做我所说，记我所做，查我所做，持续改善.

五、ISO八大原则：

1。以顾客为中心；

2。领导责任；

3。全员参与;

4。过程方法；

5。管理的系统方法;

6。持续改善；

7。基于事实的决策方法；

8.与供方互利的关系。

六、SO9000有几个主要的特性，概括起来就是“1个精髓和

1个中心、2个基本点；3种特性、4个凡事和4大产品、5大模

块、6个文件、8项原则”,我把它再简化为：

①、一个精髓：说、写、做一致；

②、一个中心：以顾客为中心

③、两个基本点：顾客满意和持续改进；

④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。

⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、

凡事有人监督⑥、四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料.

⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程）：质量管理体系；管理

职责；资源管理；产品实现;测量分析和改进。

⑧、六