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真空冷冻干
燥原理
1
.
注射用胸腺五肽为什么不直接加热干燥或者晾
干,而要真空冷冻干燥?
2
.
答案
真空冷冻干燥就在0℃以下及真空条件下进行,真空冷冻干
燥后注射用胸腺五肽体积不变,疏松多孔,复溶性好,热敏性
的物质不易破坏;而一般干燥不能实现。
3
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培训的内容
真空冷冻干燥原理
真空冷冻干燥各阶段解析
4
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第一部分
真空冷冻干燥原理
5
.
真空冷冻干燥原理
真空冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结(预冻结温度应
低于共晶点),然后在真空条件下适当加热进行升华干燥(
加热温度不能超过共熔点),除去冰晶,待升华结束后再进
行解吸干燥,除去部分结合水的干燥方法。
6
.
真空冷冻干燥的程序
1、先将冻干箱进行空箱降温,把需要冻干的产品分装在合适的容
器内,一般是玻瓶或安瓶,装量要均匀,蒸发表面尽量大而厚度尽
量薄些;然后放入冻干箱内。
2、将放入冻干箱内产品进行预冻,抽真空,抽真空时冷凝器应达
到-40左右的温度,待真空度达到一定数值后(通常应达到
100uHg以上的真空度),即可对箱内产品进行加热
3、一般加热分两步进行,第一步加温不使产品的温度超过共熔点
的温度;待产品内水份基本干完后进行第二步加温,这时可迅速地
使产品上升的规定的最高温度。在最高温度保持数小时后,即可结
束冻干。
7
.
真空冷冻干燥的程序
4、整个升华干燥的时间约12-24小时左右,与产品在每瓶内的装量,总装量,
玻璃容器的形状、规格,产品的种类,冻干曲线及机器的性能等等有关。
5、冻干结束后,要放干燥无菌的空气进入干燥箱,然后尽快地进行加塞封口,
以防重新吸收空气中的水份。
8
.
真空冷冻干燥有下列优点
1.冷冻干燥在低温下进行,因此对于许多热敏性的物质特
别适用。
2.在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
3.微生物的生长和酶的作用无法进行。
9
.
4.体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
5.干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而
完全。
6.干燥在真空条件下进行,一些易氧化的物质得
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