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真空冷冻干

燥原理

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注射用胸腺五肽为什么不直接加热干燥或者晾

干，而要真空冷冻干燥？

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答案

真空冷冻干燥就在0℃以下及真空条件下进行，真空冷冻干

燥后注射用胸腺五肽体积不变，疏松多孔，复溶性好，热敏性

的物质不易破坏；而一般干燥不能实现。

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培训的内容

真空冷冻干燥原理

真空冷冻干燥各阶段解析

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第一部分

真空冷冻干燥原理

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真空冷冻干燥原理

真空冷冻干燥是指把药品溶液在低温下冻结（预冻结温度应

低于共晶点），然后在真空条件下适当加热进行升华干燥（

加热温度不能超过共熔点），除去冰晶，待升华结束后再进

行解吸干燥，除去部分结合水的干燥方法。

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真空冷冻干燥的程序

1、先将冻干箱进行空箱降温，把需要冻干的产品分装在合适的容

器内，一般是玻瓶或安瓶，装量要均匀，蒸发表面尽量大而厚度尽

量薄些；然后放入冻干箱内。

2、将放入冻干箱内产品进行预冻，抽真空，抽真空时冷凝器应达

到-40左右的温度，待真空度达到一定数值后（通常应达到

100uHg以上的真空度），即可对箱内产品进行加热

3、一般加热分两步进行，第一步加温不使产品的温度超过共熔点

的温度；待产品内水份基本干完后进行第二步加温，这时可迅速地

使产品上升的规定的最高温度。在最高温度保持数小时后，即可结

束冻干。

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真空冷冻干燥的程序

4、整个升华干燥的时间约12-24小时左右，与产品在每瓶内的装量，总装量，

玻璃容器的形状、规格，产品的种类，冻干曲线及机器的性能等等有关。

5、冻干结束后，要放干燥无菌的空气进入干燥箱，然后尽快地进行加塞封口，

以防重新吸收空气中的水份。

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真空冷冻干燥有下列优点

1．冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特

别适用。

2．在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。

3．微生物的生长和酶的作用无法进行。

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4．体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。

5．干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而

完全。

6．干燥在真空条件下进行，一些易氧化的物质得