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医院药物临床试验机构标准操作规程（SOP）考试试题
80
备注：分及以上及格。
1.试验进行阶段的资料由谁负责收集整理？（）单选题[]
A.机构资料管理员
B.专业科室资料管理员正确答案()
C.研究者
D.CRA
2.用于申请药品注册的试验文件应至少保存至试验药物被批准上市后几年？（）
[单选题]
A.3年
B.5年(正确答案)
C.7年
D.10年
3.文件资料的借阅仅限于哪些人员？（）单选题[
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