化妆品安全性评价程序方法卫生网.pdfVIP

化妆品安全性评价程序方法卫生网.pdf

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前言

GB7919-xx《化妆品安全性评价程序和方法》分为如下几个部分:

——第1部分:总则;

——第2部分:急性经口毒性试验—法;

——第3部分:急性经口毒性试验—上-下法;

——第4部分:急性经口毒性试验—概率单位-对数图解法;

——第5部分:急性经皮毒性试验;

——第6部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验;

——第7部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;

——第8部分:皮肤反应试验;

——第9部分:皮肤反应试验—局部淋方法;

——第10部分:皮肤光毒性试验;

——第11部分:3T3中性红摄取光毒性试验;

——第12部分:皮肤光反应试验;

——第13部分:鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验;

——第14部分:体外哺乳动物细胞畸变试验;

——第15部分:体外哺乳动物细胞突变试验;

——第16部分:哺乳动物骨髓细胞畸变试验;

——第17部分:体内哺乳动物红细胞微核实验;

——第18部分:生殖细胞畸变试验;

——第19部分:亚慢性经口毒性试验;

——第20部分:亚慢性经皮毒性试验;

——第21部分:致畸试验;

——第22部分:慢性毒性/性结合试验;

本部分为GB7919-xxxx的第8部分。本部分参考OECDGuidelinesforTestingofChemicals

(No.406,July1992)(OECD《化学品测试指南》,406号,1992年7月)、OECDGuidelinesfor

TestingofChemicals(No.429,April2002)(OECD《化学品测试指南》,429号,2002年4月)、

USEPAOPPTSHarmonizedTestGuidelines(Series870.2600,Aug.1998)(国家环境保护署

《健康效应测试指南》OPPTS870.1000系列,1998年8月)、USEPAOPPTSHarmonizedTest

Guidelines(Series870.2600,March2003)(国家环境保护署《健康效应测试指南》OPPTS

870.1000系列,2003年3月)以及《化妆品卫生规范》(2007)(发布)

的内容编制。

本部分自实施之日起,代替GB7919-87的皮肤反应试验部分,GB7919-87的皮肤

反应试验部分同时废止。

本部分与GB7919-87的皮肤反应试验部分相比主要变化如下:

——修改和调整了标准的总体结构和编排格式;

——增加了一些章节内容(见1、2、3、4、5、6.1、6.2、6.4.3.4、6.3.1、6.3.4、6.3.3.5、

6.3.3.6、6.5和7);

——修改了对实验动物数的要求(1987年版的5.5.1.2;本版的6.3.1);

——修改了豚鼠最大值试验的内容(1987年版的5.5.2;本版的6.4);

——修改了皮肤反应强度评分的内容(1987年版的5.5.2.5、5.5.3.4;本版的6.4.4);

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