4211 防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法公示稿（第三次）.pdf

2024年07月

附件：防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法公示稿（第三次）

14211防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法

2本法适用于带有硅胶、大分子筛或混合干燥剂[如硅胶：大分子筛（4：6）]，以纸板为

3阻隔材料的防潮组合盖中干燥剂吸湿率的测定。

4吸湿率在一定温度、相对湿度条件下，一定量的干燥剂放置一定时间，吸附水蒸气的

5重量与未吸湿时干燥剂重量的百分比。

6饱和吸湿率干燥剂吸附水蒸气达到平衡后测得的吸湿率。

7短期吸湿率干燥剂在规定短时间内吸附水蒸气测得的吸湿率。

8试验环境应在温度23℃±2℃下进行试验。

9仪器装置分析天平，精度为0.1mg；恒温恒湿箱，能控制温度±2℃，相对湿度±5%

10干燥剂饱和吸湿率

11供试品制备及测定在相对湿度小于75%的环境中，从封闭的包装袋中取5个成品瓶

12盖，精密称定（W），把瓶盖放入温度为23℃±2℃，相对湿度为75%±5%的恒温恒湿箱中，

0

13每隔一定时间（24h或24h倍数）取出快速精密称定(W)，直至连续两次称量重量差异不超

1

14过3mg/g时视为吸湿达到平衡，方可结束试验。用镊子辅助小心取下纸板，取出已吸潮的干

15燥剂；把纸板和瓶盖擦拭干净，合并精密称定（W）。按下式计算饱和吸湿率，平行测定两

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16份取算术平均值。平行测定结果的相对偏差不大于10%。

W−W

17饱和吸湿率10×100%

W−W

02

18干燥剂短期吸湿率

19供试品制备及测定在相对湿度小于60%的环境中，从封闭的包装袋中取5个成品瓶

20盖，精密称定（W），把瓶盖放入温度为25℃±2℃，相对湿度为60%±5%的恒温恒湿箱中，

0

211小时后取出，精密称定（W），用镊子辅助小心取下纸板，取出已吸潮的干燥剂；把纸板

1

22和瓶盖擦拭干净，合并精密称定（W）。按下式计算短期吸湿率，平行测定两份取算术平均

2

23值。平行测定结果的相对偏差不大于10%。

W−W

24短期吸湿率10×100%

W−W

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起草单位：国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心联系电话：021

参与单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院

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2024年07月

防潮组合瓶盖干燥剂含水率和吸湿率测定法起草说明

饱和吸湿率供试品制备及测定

根据实验需要，将“同一包装袋中”改为“封闭的包装袋中”。

参考标准DIN55473-2021袋装干燥剂，