阿拉伯半乳聚糖药用辅料标准草案公示稿.pdf

2024年8月

附件：阿拉伯半乳聚糖药用辅料标准草案公示稿

阿拉伯半乳聚糖

Alabobanrujutang

ArabinoGalactan

[9036-66-2]

本品系由松科落叶松Larixgmelinii木质部提取的水溶性多糖。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品约6g，加水10ml，搅拌，形成黏液，应呈琥珀色。

（2）取本品0.1g，置顶空瓶中，加三氟醋酸溶液（6.7→100）2ml，摇匀，密封，120℃

放置1小时，置通风橱中开盖，放冷，加无水甲醇2ml，振摇使溶解，滤过，取续滤液作为

供试品溶液。

取阿拉伯糖、半乳糖对照品各10mg，加90%甲醇5ml使溶解，摇匀，作为混合对照品

溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl和混合对照品溶液10μl，分别

点于同一硅胶G薄层板（推荐MERCK板）上，以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮（10:40:50）

为展开剂，二次展开，第一次展开距离约为10cm，取出，晾干或吹干，第二次展开距离约

15cm（无需更换展开剂），取出，晾干，喷以对甲氧基苯甲醛溶液（取对甲氧基苯甲醛0.5ml、

冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合），110℃加热至斑点显示清晰。供试品溶液所显示

半乳糖、阿拉伯糖斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】干燥失重取本品1.0g，在105℃干燥5小时，减失重量不得过12.0%（通则

0831）。

灰分取本品1.0g，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过4.0%。

重金属取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万

分之二十。

砷盐取本品0.67g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规

定（0.0003%）。

【类别】药用辅料，助悬剂和黏合剂等。

【贮藏】密闭保存。

注：本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

起草单位：广东省药品检验所联系电话：020

阿拉伯半乳聚糖药用辅料标准草案修订说明

一、修订【鉴别】（2）

简化实验操作步骤，缩短实验时间，实现绿色检验。