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百合（百合）配方颗粒

Baihe（Baihe）Peifangkeli

【来源】本品为百合科植物百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker的干燥肉质鳞

叶经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取百合（百合）饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为

13%～22.2%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄白色至棕黄色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品2g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇

1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百合（百合）对照药材4g，加水50ml，加热回流45分钟，

滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述

两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15∶

5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清

晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

稿

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为

4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行

梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为25℃；检测波长0～15分钟为205nm，15分钟～35分钟

为310nm，理论板数按王百合苷A峰计算应不低于5000。

示

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0～106→1294→88

公

10～1512→1888→82

15～231882

23～3018→4082→60

30～3540→7060→30

参照物溶液的制备取百合（百合）对照药材1g，加水50ml，加热回流30分钟，滤过，滤

液蒸干，残渣加50%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，摇匀，滤过，取

续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶

液。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现9个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的9个特征峰的保留时间相

对应，其中峰4应与对照品参照物峰的保留时间相对应，与王百合苷A对照品参照物峰相对应的

峰为S峰，计算其余各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之

内，规定值为：0.48（峰1）、0.62（峰2）、0.90（峰3）、1.02（峰5）、1.04（峰6）、1.29（峰7）、

1.41（峰8）、1.43（峰9）。计算峰1、峰8、峰9与S峰的相对峰面积，其相对峰面积应在规定值

的范围之内，规定值为：不得小于0.20（峰1）、不得小于0.13（峰8）、不得小于0.23（峰9）。