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医疗器械产品的设计方案与开发.pdf

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    医疗器械产品的设计与开发

    一、设计和开发的概念：

    1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通

    过视觉的形式传达出来的过程，是一种造物活动。

    2、研发（开发）——产品研发是指创造性研制新产品或

    改良原有产品或仿制已有产品的发明、组合、增减、革新等

    活动的过程。

    二、设计和开发的一般过程：

    1、设计和开发的策划；

    1)建立设计和开发的程序

    2)成立相应的队伍

    3)提出设想

    2、设计和开发的输入：

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