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第三类医疗器械跨省委托生产合同

合同编号：__________

甲方（委托方）：_________________

公司地址：_____________________________________

乙方（受托方）：_________________

公司地址：_____________________________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关医疗器械生产法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公正和诚实信用的原则，就甲方委托乙方生产第三类医疗器械事宜达成以下协议：

第一条合同目的

甲方委托乙方生产第三类医疗器械，乙方同意接受委托，并按照本合同约定完成生产任务。

第二条委托生产内容

1.产品名称及规格型号：_____________________。

2.委托生产的医疗器械产品注册证编号及许可证号：_____________________。

3.生产设备及原材料由何方提供：_____________________________________。

4.委托生产的数量及期限：_____________________________________。

第三条甲方的责任与义务

1.提供合法有效的委托生产医疗器械的相关文件资料。

2.保证委托生产的医疗器械品种符合国家有关规定及质量标准要求。

3.及时向乙方提供与委托生产相关的技术资料。必要时技术资料的交接应有双方签字确认。

4.负责协调处理与受托生产所在地食品药品监督管理部门等的相关审批或报备工作等。配合受托方提交相关的文件资料，并对真实性、完整性负责。及时审批受托方提交的涉及产品的相关生产工艺和质量标准等变更事项的申请。对于乙方提出可能影响产品质量、安全性以及可能影响备案或注册变更的事项，应及时通知受托方并提出合理意见或要求，同时还应负责审批受托方制定的针对以上内容的风险处置预案或风险处理计划。在乙方的产品验证方案或计划的实施情况良好，不存在预期内的风险和疏漏的前提下确保用户反馈和使用过程的正常运行及终端市场的基本维护和管理；一旦收到用户对最终产品有性能障碍、临床安全性等的投诉时应向乙方及时通报并配合受托方完成相关工作以最快速度处理用户的投诉以保证双方产品良好的临床信誉和品牌认知度以及公众的认知和使用过程的安全和最终使用者的安全及双方利益不受损害等前提下顺利进行后续的合作工作等；当因甲方因素导致无法完成注册时受托方不再承担违约责任并对先前环节是否继续负责亦有权评估后决定是否继续承担责任及责任范围和后果自负成本为零时对遗留风险做出评价并由双方决定在授权有效期内对本批次号之后的各批次产品生产或其它环节协商决定是否进行合作和最终如何解决本批次剩余不合格产品的相关风险问题和成本预算双方的权利和义务达成进一步的补充协议并以书面合同的方式签署备案以避免给后续的产品研发及合作造成不必要的损失和风险隐患等双方都有义务维护双方合作大局和整体利益避免给双方造成重大的经济损失；最终受益归甲方；合作完成临床试验并通过检测的数据可以由甲方申请知识产权登记。该批次之前的同类其他品种如果仍有销售或者推广包括涉及用于本项目的已确认的用户（不论合作前甲方通过正常途径采购或其他渠道的非本合同的产品也包括在内）应当遵守双方的任何约定并承担由此产生的任何风险责任等后果自负不得以任何理由拒绝履行相关义务和责任否则视为违约并承担违约责任和赔偿损失包括但不限于终端用户投诉的一切经济损失等法律责任等；同时甲方不得擅自采购未经乙方验证确认的产品冒充乙方的产品对外销售或对外做任何形式的宣传该批号的全部问题将责任归咎于乙方。本合同涉及到一切民事法律事务均将独立由甲方的合法商业活动场地以及自然人股东的个人名义直接承担责任并得到有效处置不以代理或其他合作形式的各方单位法人代表个人名义对外签署的任何合同文书为依据对抗乙方的合法权益所产生的后果责任归咎于甲方之单方行为与乙方无任何直接经济牵连合同的技术管理涉及到的过程要准确无安全隐患协议产生的中间结果不能直接与实际的真实履行的细节成果脱钩即使法规之间有利益条款本协议在本环节的衔接上有权力作出取舍但必须满足真实和合法条件不牵涉对方企业任何一方；因国家宏观政策调控变化造成的延期注册问题由甲方负责解决并承担由此给乙方造成的损失费用等一切责任；甲方保证按双方约定价格保证市场销售不随意更改市场价格若有调整需提前通知乙方否则视为违约双方按本合同执行约定违约金比例的条款因产品发生批量不合格产品的市场销售按照不合格的严重程度所造成的信誉影响承担相应责任和赔偿由此给乙方造成的经济损失的赔偿数额双方约定赔偿金额后继续履行本合同；若甲方因