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元谋县元马镇同济大药房第二轮
GSP认证整改报告
2013年11月14日通过认证,符合药品GSP检查要求,
严重缺项0项,一般缺项5项,针对以上五条,我店积极整
改,现以书面形式做整改报告过程,一般缺项5项分别是:
6006,所收集的药品质量档案内容不全(无质量标准)
6011,质量管理员收集和分析药品质量信息内容不全。
7502,验收员对药品质量验收的内容不够熟悉。
8107,部分处方药未凭处方销售。
8011,药品销售人员对药品相关的知识不够熟悉。
一、6006,所收集的药品质量报告内容不全(无质量档
案)
我店已从多方面收集药品的品种质量标准,进一步建立
健全药品质量档案,完善药品有关质量方面档案。
二、6011质量管理员收集和分析药品质量信息内容不
全。
企业负责人促督质量管理员重新制定收集和分析表格,
针对收集到的不符合药品的质量问题进行分析,确定处理方
式,本药店是否购进,信息来源,收集日期,收集方式,主
要信息内容,信息分析,建立完整信息内容。
三、7502,验收员对药品质量验收的内容不够熟悉。
加强组织培训,严格要求,质量负责人对验收制度的认
真审阅,进行每月考核合格,以提高质量管理员业务水平,
保证药品的质量符合有关要求。
四、8107部分处方药未凭处方销售
加强处方药品管理,做到处方药凭处方销售,认真审核
处方,以保证药店处方药凭医师处方销售登记,做到购进多
少,登记多少,处方药做到帐货相符。
五、药店销售人员对产品相关知识不够熟悉
企业制定组织员工进行多方面培训,提高企业员工业务
水平,多熟悉药品相关知识,进行考试合格,以更好的服务
为人民,指导合理用药。
以上五条我店以认真严格做出整改,完善药店不足,今
后药店更规范经营药品,严格执行《药品经营质量管理规范》
条例,做一个守法经营,服务周到的药店。
元谋县元马镇同济大药房
2013年11月17日
元谋县元马镇同济大药房药品质量信息分析表
收集日期收集人员:
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信息内容
信息分析
是否购进及
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