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品质系统三阶文件
QualitySystemWorkInstruction
文件编号:
QA-002
DocumentNo.:
文件名称:
8D作业办法
Documentname:
版本:
A/0
Revision:
页次:
1/5~5/5
Page:
******会签单位******
Co-signedbyDivisionManagers
会签
Co-signed
分发
Distribute
部门名称
Dept.Name
签署
Signed
意见栏
Remark
■
□
总经办
■
□
技术部
■
□
品质部
■
□
行政部
■
□
采购部
■
□
制造部
■
□
企划部
■
□
财务部
■
□
业务部
核准
Approvedby
审核
Checkedby
制定
PreparedBy
文件发行章
IssueSeal
系统名称:
QualityName:
主题:
Object:
编号:
NO.:
TQA-002
品质管理系统
Qualitymanagementsystem
8D作业办法
版次:
REV.:
A/0
页数:
Page:
PAGE1/5
*****修订履历*****
UpdateRecord
版次
Rev
修订日期
Updatedate
修订页次
Updatepage
修订内容
UpdateContent
A/0
2022/01/10
全部
新制定
目的
规范问题的解决流程和方法,使问题清楚定义、充分挖掘根因并采取完整的改善对策,确保问题的彻底解决及类似问题的提早预防。
适用范围
重复或重大的品质问题、客户抱怨或过程能力指数低于其应有值时有关问题的解决;
职责
3.1主导单位:
3.1.1出现问题时,组织各相关单位依照8D精神解决问题;
3.1.2根据需要,制作8D报告;
持续追踪改善对策的落实及验证有效性;
3.2问题解决小组:
3.2.1积极参与8D解决过程;
3.2.2协助完成各项改善对策;
3.2.3负责问题的横向展开
定义:
4.18D:8D方法,又称团队导向问题解决步骤,它基于使用描述工具,格式化,分析、量化等工具,从而彻底解决问题的指引。
作业流程图
注:每个步骤的先后顺序可视问题的困难度及复杂程度而异;
作业内容
6.1(D1)组建问题解决团队
6.2.1问题解决小组组长:问题解决小组的主管负责人;
6.2.2成员:来自研发、品质、生产等相关部门人员;
6.2(D2)问题描述
将所遭遇的外界/内部客户问题,以计量方式,确认该问题的人、事、时间、地点、如何、为何及多数(即5W2H);
6.3(D3)紧急对策
6.3.1立即改善措施即临时措施。问题解决小组制定措施应列出改善对策和活动结果有效的时间点,保证不合格品发生期间内所有的产品(在制品、在途品、库存品等)皆已纳入追溯,并确认该异常品,以区分正常与异常的产品。
6.3.2描述现在由谁、什么、何时及怎样来发现及控制不良,并且怎样防止其流到客户及下一工站。
6.3.3持续实施临时对策,直到永久改善对策已被证明有效。
6.4(D4)原因分析
6.4.1问题解决小组从人、机、料、法、环、测等方面进行问题产生原因分析。利用以下方法分析有何差异和改变。先识别可能的原因,验证每一个原因,最后找出最可能最直接的根本原因,并予以证实。此阶段的原因分析是制定永久改善对策的基础。
A找出有可能原因的方法:5Why、鱼骨图、头脑风暴法、分层法、系统图、因果矩阵图等;
B确认主因的方法:柏拉图、消除法、关连图、相关、回归、试验设计、多变量解析等;
C真正原因的方法:试验验证、方差分析等;
6.4.2在责任人及完成日期栏位填写对应信息,便于追溯。
6.5(D5)改善对策
6.5.1问题解决小组针对分析的根本原因制定改善对策,措施要具体,需要改进前后的设计/工程变更、过程监控或检测频率变化、作业员的技能提升或管理方面的改进等。
6.5.2从制定的永久性纠正措施中确定并实施最佳性纠正措施,选择正在进行的控制活动来确保根本原因的消除,一旦在生产中应用该措施,就要监控其长期效果,如有必要,则实施应急措施。
6.5.3在责任人及实施日期栏位填写对应信息,便于追溯。
6.6(D6)效果确认
6.6.1改善对策的有效性应通过收集到的数据来验证,确认结果用量化的术语描述,也就是用数据说话,不能在无证据、数据的情况下只简单描述为措施有效。
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