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文件起草至回收管理规程
目的：建立文件的起草、审核、批准、修订、废除等管理，确保文件规范化管理。
范围：所有GMP文件及各种记录（验证方案和报告除外）。
责任：GMP文件制定人、审核人、批准人、执行人。
参考标准：
2010版《药品生产质量管理规范》
2011版《药品GMP指南》
内容:
1.文件的起草
1.1起草人必须是制定该文件的最佳
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