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行业评级：看好

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制药行业出海深度报告：新起点，新突破

王斌

医药行业首席分析师

SAC执证编号：S0110522030002

Email：wangbin3@

Email:wangbin3@sczqcom。

电话：010

2024年8月13日

行业深度报告·证券研究报告

核心观点行业深度报告证券研究报告

核心观点

创新药出海：新模式，新突破。

2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破，一方面多款创新药获得美国FDA批准，进入商业化兑现阶段，另一方面国内创

新药企业实现了多笔license-out交易，且合作方包括了多家国际头部大药企，创新药出海迎来质的飞跃。目前中国创新药进入海

外市场有以下模式，（1）自主进行临床研究，并自行搭建销售团队，负责海外市场推广；（2）自主进行临床研究，但将海外

市场销售权益对外出让，获取销售分成；（3）在创新药研究早期就进行对外授权，与合作方联合开展临床研究，并由合作方负

责销售。从业绩兑现概率和经营风险控制的角度考虑，我们认为通过合作的方式开拓海外市场是现阶段中国制药企业较为理想

的选择。对于创新药出海，我们认为应当重点关注以下因素：（1）药物的潜在销售峰值，适应症患者数量较多的创新药有望获

得更高的销售峰值；患者基数较小的适应症即使获批，业绩/市值弹性也较为有限。（2）临床疗效和在同靶点药物中上市顺序，

具备best-in-class或me-better潜力的品种有望获取更高的市场份额，上市时间较早的药物具备一定先发优势。（3）海外合作方

的实力，由于目前全球创新药商业化的主力仍然为传统医药巨头，因此向龙头公司授权的品种有望获得更高的销售峰值。

在投资策略方面，我们建议关注：（1）创新药进入商业化兑现阶段的公司，包括：亿帆医药、和黄医药等；（2）在研创新药

已经实现向全球医药龙头企业的授权，具备全球best-in-class或me-better潜力，后续有临床进展/数据催化的公司，包括：科伦

药业/科伦博泰生物、百利天恒和恒瑞医药；（3）在研创新药在全球同靶点药物中进度领先，同时具有best-in-class或me-better

潜力的公司，包括：奥赛康和迈威生物。

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