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SY—IC—SOP2008年7月制定
上海市第十人民医院—感染管理科
文件名称：抗菌药物应用分级管理制度文件编号：IC-BZ-SOP-kjyfjgl
持有部门：感染管理科、药剂科、各临床科室
起草者：关爱武审阅者：李玲批准者：费苛
制订日期：2008年07月10日审核日期：2008年07月15日核准日期：2008年07月20日
执行日期：2008年08月1日版次：Ver1.0文件页数：共5页
文件性质：普通限制（仅限本院范围）
√
目的：通过抗菌药物的分级管理，规范临床科室抗菌药物的合理使用，减少耐药菌株的产生，提高临床
治疗效果。
抗菌药物分为三类进行分级管理
1、分级原则：
1.1非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效、价格相对较低的抗菌药物。
1.2限制使用：此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人群
加以限制，价格相对较非限制类略高。
1.3特殊使用：用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适
应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床治疗尚不多，或并不优于现用药物者；
药品价格相对较高。
2、分级管理办法：对抗菌药物进行分级管理。其中对某些属“限制使用类”的抗菌药品种，因使用较
多，为便于处方，按“非限制使用类”管理，但仍应按限制适应证及限制人群使用。此种情况见于应用
较多的沿用喹诺酮类的口服制剂。对抗结核分枝杆菌药的使用在内科按“限制使用类”管理，非呼吸内
科按“特殊使用类”管理。
2.1临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，上海市《抗菌药物临床应用指导原则》
实施细则（施行）根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物
价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。
2.2临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药
物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监
督检查，有相关的医疗文书记录和签名。
2.3患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，需有高级职称医师提出申请（填写《住院药房贵重药品使
用审批单》），经行政科主任审批签字同意或经专家会诊后方可使用，并应有相关医疗文书记录。紧急情
况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如
需继续使用，必须办理相关审批手续。
2.4抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。
2.5建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。
2.6门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除
外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。
3、分级管理目录
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SY—IC—SOP2008年7月制定
3.1非限制使用目录
编号药名及剂型限用适应证、人群、及其他
1青霉素注射剂
2普鲁卡因青霉素注射剂
3氯唑西林注射剂
4阿莫西林口服剂型
5氨苄西林注射剂
6派拉西林注射剂
7头孢氨苄口服剂型
8头孢羟氨苄口服剂型
9头孢拉定口服剂型
10头孢拉定注射剂
11头孢唑林注射剂
12头孢克洛口服剂型
13头孢呋辛口服剂型
14头孢呋辛注射剂
15琥乙红霉素口服剂型
16红霉素注射剂
17交沙霉素口服剂型
18克林
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