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中国医用耗材行业发展研究-

发展环境、特征、上下游关系、经营模式

（五）行业发展环境

1、有利因素

（1）社会经济发展、人口老龄化加剧对医用耗材需求不断增大

改革开放以来，中国的经济得到了长足的进步，人均GDP增速一直以世界

瞩目的速度保持着高增长，同时，随着现代科技的不断发展，中国人均平均寿命

不断上升，人口老龄化问题逐步显现。卫生费用支出也呈逐年上升的趋势。根据

规划与信息司发布的《2018年中国卫生健康事业发展统计公报》，中国卫生费用

总支出从2010年的19,980.4增长至2018年的57,998.3亿元，年复合增长率

为14.25%；人均卫生总费用从2010年的1,468元增长至2018年的4,148.1元，

年复合增长率为13.87%。国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人

口老龄化趋势加剧，有力的推动了一次性使用医疗器械行业的发展。

（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力

近年来，中国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、

体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能

力，切实减轻医疗负担。2017年，全国参加基本医疗保险人数为117,681万人，

比上年末增加43,290万人；其中，参加职工基本医疗保险人数30,323万人，比

上年末增加791万人；参加城乡居民基本医疗保险人数为87,359万人，比上年

末增加42,499万人。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医

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疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进

一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。

（3）行业监督管理体制日益健全，促进行业规范健康发展

中国医疗器械监管体系的构建始于2000年《医疗器械监督管理条例》的实

施，经过2014年和2017年两次修订后，法规监督管理框架基本确立。期间，还

发布了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经

营监督管理办法》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械召回管理办法》和《医疗器

械标准管理办法》等多部相关配套的规范性文件。目前，行业形成了行政法规、

部门规章、规范性文件为主体框架的三级监管体系，有利于企业在法律框架下开

展生产经营活动并履行好自身的主体责任，有效促进本行业规范有序的发展和整

体效率的提升，为注重技术与产品创新并实施差异化竞争策略的优秀企业提供了

良好的发展平台。

（4）国家政策的大力扶持，助推行业快速发展

医用耗材行业关系到国民的生命健康安全，是国家中长期重点发展的产业，

近年来，国家发布了一些列产业政策鼓励和支持行业发展。2016年3月，中国

出台的“十三五”规划纲要提出，完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制

改革，健全药品供应保障机制。深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照

独立法人治理模式改革审评机构。同年10月份，中共中央国务院发布《“健康中

国2030”规划纲要》，明确大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，

推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊

疗设备、医用材料的国际竞争力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施

绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。

相关产业政策的颁布实施为医用耗材行业提供了优良的发展环境，助推行业快速

发展。

（5）基础科学及制造技术的进步，进一步提升行业内企业的竞争力

随着中国对于医药行业的重点支持，国内研发人员水平的提高，国内相关企

业对医用耗材的研发投入增加，以及医用新型材料的发明和使用，中国医用耗材

行业的制造技术水平已经得到了很大的提高。同时，中国的相应科学及制造技术

与领先的发达国家的差距逐渐拉近，拥有自主知识产权的产品数量日益增多，其

质量与性能正在赶超发达国家同类产品的水平。

2、不利因素

（1）国际竞争激烈

医用耗材行业属于技术密集型行业，相较欧美发达国家，国内企业研发技术

落后、人才资源短缺，暂未形成像国外优势企业从上游材料研发到下游产业化应

用的完整产业链竞争优势。同时，国际大型医用耗材制造商凭借其资金、技术及

品牌等优势，通过收购国