SYC04D08说明书20160319完整版.docx

SYC04-D08说明SYC04-D08说明PAGE/NUMPAGES

SYC04-D08说明常州思雅医疗器械有限公司

十分感谢您购买我公司的产品。

●小心地从包装箱中取出设备和附件，保存好包装材料以备以

后运输或保存之用。

●按产品装箱清单清点附件，检查设备和附件是否有任何机械性

损坏，如有问题请立即与本公司或经销商联系。

按医用电气设备分类：本设备属

Ⅱ类肢体锻炼器

B型应用

部分，电刺激器

BF型应用部分IPX0非AP/APG设备。

警告：在使用仪器前，请您认真阅读本说明书，边看边做。它将

有助于更好地使用本设备。谨防在使用过程中出现操作错误和损坏仪

器。

图形、符号、警告性声明和缩写的含义：

Ⅱ类设备

B型应用部分

BF型应用部分

IPX0

非AP/APG设备

Φ5×20mmF3AL250V

PLB3.7V

对进水造成有害影响的防护级别：无防护

不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧

化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备

电源保险丝型号

平板内置电池类型：+3.7V聚合物锂离子电池

注意！查阅随机文件

接通（总电源）

断开（总电源）

向上

易碎物品

怕雨

堆码层数极限为2层

1

常州思雅医疗器械有限公司

目录

1产品简介及产品装箱清单3

2治疗原理3

3适用范围3

4禁忌症3

5治疗时间与疗程4

6产品使用4

6.1安装及使用环境要求4

6.2康复踏车整机示意图5

6.3附件示意图7

6.3.1平板电脑（PAD）示意图7

6.3.2电刺激盒示意图7

6.3.3通讯控制盒示意图7

6.4配件的使用8

6.4.1电极8

6.4.1.1电极的选用8

7设备的使用10

7.1治疗前的注意事项：10

7.2治疗准备工作10

7.3操作说明11

7.4严重注意事项26

7.5维护与保养26

7.5.1日常维护26

7.5.2配件的替换27

8产品技术参数27

8.1主要性能指标27

8.2结构与电气原理方框图29

8.2.1结构组成29

8.2.2电路原理方框图29

9电磁兼容性31

9.1设备对电缆及附件的要求31

9.2指南和制造商声明31

10产品售后35

10.1售后服务35

10.2可能出现的故障和排除方法35

10.3保险丝的更换方法36

10.4包装、储存及运输36

10.5产品使用期限36

2

常州思雅医疗器械有限公司

1产品简介及产品装箱清单

SYC04-D08康复踏车(以下简称设备)是一种对有肢体运动功能障碍的患者进行康复训

练的设备。它将主被动训练和功能性电刺激有机的结合起来，是一款新型的康复设备，适用

于康复科、神经内科、骨科、脑外科、ICU、血透科、理疗科、小儿科、老年科及推拿科等

科室使用。

产品组成：由中央按制系统（cps系统）、动力驱动系统（MOTO系统）及脉搏血氧监

测反馈系统（pos系统）三大系统组成。

产品功能：踏车传动机构作为动力驱动系统（MOTO系统）的载体以椭圆（踏步）运动

模式对患者上肢或下肢同时进行功能训练，具备健侧带动患侧、一肢带动三肢的功能。产品配

备的平板电脑可以实现无线网络远程控制功能。

治疗模式：主被动模式，训练在主动、助动及被动三种方式下运行，依患者肌力自动调

整，无缝切换。

脉搏检测：连接外接配备设备脉搏血氧仪可以时时监测患者身体机能。

产品装箱清单

名称

名称

数量

SYC04-D08设备

1台

平板电脑

1台

8通路A侧电刺激盒

1台

电极片上肢套装

1套

电极片下肢套装

1套

随机工具

1套

脉搏血氧仪

1套

8通路电极线

1套

电源线

1根

使用(技术)说明书

1本

产品合格证

1张

产品保修卡

1张

8通路B侧电刺激盒

可选配1个

单通路电刺激盒

可选配6个

2治疗原理

产品通过将患者的上肢或下肢固定在康复踏车的运动手柄或踏板上，做手摇或脚踏形式

的圆周运动训练，运动使肌肉拉伸压缩，从而达到刺激神经的目的，同时多通路程序性的功

能性电刺激也可以诱发被刺激