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医疗器械维护和修理保养工作制度

一、前言

随着医学技术水平的不断提高，医疗器械的应用范围越来越广，

同时也对它的维护和修理保养提出了更高的要求。因此，建立一套

清楚的医疗器械维护和修理保养工作制度，对于保障医疗设备的正

常运转，加强医疗设备的性能和提高工作效率都具有紧要的意义。

二、工作目的

本制度旨在规范医疗器械的维护和修理保养工作，建立科学、

合理的维护和修理保养制度，保证医疗器械的安全、稳定、牢靠地

运转。同时，也为工作人员供给统一的操作流程，保证医疗器械的

正常使用，保障医疗卫生服务的质量和安全。

三、适用范围

本制度适用于医疗机构的各类医疗器械的维护和修理保养工作。

四、工作内容

1.维护和修理保养任务的布置和调配

（1）医疗机构应当设立专门维护和修理保养部门负责医疗器械

的维护和修理保养工作。维护和修理保养部门应当订立认真的工作

计划，每年定期进行例行维护和修理和大修，并依照医疗器械生产

厂家要求，订立保养计划和周期。

（2）对于需要维护和修理保养的医疗器械，应当订立维护和修

理保养任务书，由维护和修理保养部门进行任务的布置和调配，并

在任务书上记录时间、地点、维护和修理保养人员等相关信息，并

依据需要订立维护和修理保养流程图。

2.维护和修理保养人员的要求和培训

（1）医疗机构应当建立健全的维护和修理保养人员职业技能鉴

定和培训制度，定期对维护和修理保养人员进行培训和考核，提高

技能和学问水平。

（2）维护和修理保养人员需谙习医疗器械的基本原理和工作流

程，了解设备操作方法和注意事项。同时，还应当把握基本维护和

修理保养手段和应急维护和修理措施。

（3）在维护和修理保养过程中，需对设备进行必要的检查和测

试，对的确需要维护和修理的设备，要尽快进行维护和修理，避开

影响医疗工作的正常进行。

3.维护和修理保养管理制度

（1）医疗机构应当建立完善的维护和修理保养档案，包括设备

的基本信息、保养维护和修理记录、维护和修理保养人员信息和各

类检修报告等资料。维护和修理保养过程中的报告和维护和修理记

录应当详尽，并归档保存。

（2）医疗机构应当建立维护和修理保养费用核算制度，对维护

和修理保养过程中的各类费用进行核算，保证维护和修理保养经费

的适度和合理性。

（3）对于无法维护和修理的设备，可以由医院财务部门进行审

批后，向医疗器械生产厂家报废或更换。

4.设备保养流程

设备保养流程一般包括：清洁、检查、测试、更换/维护和修理

/调整等环节。

（1）清洁——设备清洁是保持设备性能稳定的紧要环节，清洁

时要分析设备的使用场合，选择合适的清洁方法，对设备的电器和

电子元器件需要特别细心。

（2）检查——检查是设备保养中的紧要一环，需要检查的方面

包括设备的结构、功能和安全等方面，同时需要定期开展电气安全

或生物效应及放射成像安全等方面的检查项目。

（3）测试——设备测试一般是依据设备的规格书进行现场测试，

测试项目一般包括设备的电气参数、功能参数、性能参数、传输参

数等。

（4）更换/维护和修理/调整——设备维护和修理、更换和调整

需要依据设备的使用情况和厂家的建议来操作。维护和修理、更换

和调整环节需要特别注意设备的安全和稳定性。

五、工作要求

1.服从管理——依照科学、合理的工作程序和规范要求执行维

护和修理保养工作。

2.过程掌控——掌控维护和修理保养工作的过程，保证工作的

质量和机构的装修刚需。

3.技术标准——维护和修理保养工作应当依照医疗器械生产厂

家的技术要求和标准来执行。

4.工作纪律——严格执行工作纪律，保证工作效率和质量。

六、工作流程

本制度的执行流程如下：

任务计划布置→维护和修理保养人员培训与考核→设备保

养预处理→维护和修理保养流程执行→记录归档

七、工作量化指标

医疗机构的医疗器械维护和修理保养工作，应当依照预定的任

务计划和标准要求完成，实在的工作指标包括：

1.故障维护和修理用时的精准性和合理性。

2.各项维护和修理指标的达成率和实际花费的经费的把控。

3.设备保养的定期执行和加强过程管控的本领。