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精神疾病脑机接口研究伦理治理多学科专家共识

精神疾病脑机接口研究的伦理治理是有效防范脑机接

口技术伦理风险，促进各类创新主体实现负责任创新的重要

保障。作为国家脑计划重点攻关的疾病，精神疾病特别是难

治性精神疾病的脑机接口应用是研究的热点。本专家共识由

来自精神科、神经外科、工程技术、计算机及信息科学、伦

理学、科技哲学、心理学、法学等多学科专家，经过多轮研

讨及在德尔菲法调研基础上，形成精神疾病脑机接口研究伦

理治理的基本原则与伦理审查要点共识，提出研究应当至少

遵循科学性、有利、自主、最小伤害、隐私保护和公平公正

原则，需满足一系列伦理审查的实践要点。本共识将有助于

进一步明确精神疾病脑机接口研究的伦理规范，促进技术创

新的稳健发展。

精神疾病是困扰当今人类社会的健康问题之一，世界卫

生组织发布的《精神卫生地图集》项目指出精神疾病构成了

严重的全球疾病负担。近年来，基于神经调控技术的精神疾

病物理治疗，特别是脑机接口技术在难治性精神疾病治疗中

的研究，受到了广泛的关注。脑机接口概念由美国科学家

Vidal于1973年提出，主要指在脑与外部设备之间建立直接

的通信渠道。随着技术发展，2012年Shih等指出，脑机接

口系统是以计算机为基础的，可实现脑信号监测、采集、反

馈、控制的闭环系统。

精神疾病脑机接口主要分为非侵入式和侵入式两类。非

侵入式脑机接口主要运用直接测量脑电活动的脑电图技术

和非测量脑电信号的技术，如通过功能磁共振成像、功能近

红外光谱等间接测量血流动力学变化或脑磁图技术测量脑

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磁信号来记录神经活动。非侵入式脑机接口实施神经调控干

预及诱导脑可塑性主要有经颅磁刺激、经颅直流电刺激等技

术。侵入式脑机接口技术主要包括皮质脑电图、立体定向脑

电图和脑深部电刺激。

由于20世纪中叶精神外科引发的历史教训，以及脑机

接口手术可能导致脑组织不可逆损伤和严重不良反应（如对

患者自主性、人格等影响），致使侵入式脑机接口的诸多伦

理问题备受关注。本共识综合伦理、法律和社会影响的研究

框架，提出精神疾病脑机接口研究中伦理热点问题的应对建

议。

近年来，国家对科技伦理治理要求日益加强。2022年3

月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理

治理的意见》，指出科技伦理治理需要健全多方参与、协同

共治的科技伦理治理体系。我国科技工作者及伦理学家亦积

极呼吁加强伦理监管，特别是应对新兴领域的伦理问题。精

神疾病研究作为中国脑计划“一体两翼”的重要组成部分，

有必要探索形成伦理共识，使之成为指导精神疾病脑机接口

研究的规范性建议。

由中国医疗保健国际交流促进会精神健康医学分会、中

国医疗保健国际交流促进会神经外科分会、中华医学会精神

医学分会生物精神病学组组织实施，结合脑机接口发展和精

神疾病研究特点，在系统查阅文献基础上形成初步意见，经

多学科专家专题研讨和德尔菲法调研研究，凝练形成精神疾

病脑机接口研究伦理治理多学科专家共识（以下简称“共

识”）。希望共识所提出的伦理治理原则和伦理审查要点，

为参与精神疾病脑机接口研究的相关行动者提供指导性意

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见，为相关部