Q_0105RRJ018-2016植物驱蚊抑菌液被更新.doc

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Q_0105RRJ018-2016植物驱蚊抑菌液被更新

Q/0105RRJ018-20162前言本标准的编写按GB/T1.1-2009的规定。

本标准明确了规范性引用文件的版本号；明确了主要成分的参考标准。

本标准由济南人人健生物工程有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：

吴晓。

本标准于2016年6月首次发布。

Q/0105RRJ018-20163植物驱蚊抑菌液1范围本标准规定了植物驱蚊抑菌液的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输及贮存、保质期。

本标准适用本公司生产的植物驱蚊抑菌液。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》2005年版卫生部《消毒技术规范》2002年版卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版3产品规格规格：

5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、/盒、袋、支或瓶。

4要求4.1原料4.1.1金银花、樟脑、香茅油、薰衣草油、避蚊草、薄荷应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部的规定。

4.1.2葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部的规定。

4.2外观性状浅黄色或浅绿色的液体。

Q/0105RRJ018-201644.3葡萄糖酸氯己定含量0.08%-0.12%。

4.4pH值pH值为6.0～8.0。

4.5净含量允差净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局JJF1070-2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。

4.6微生物指标微生物指标应符合表1的要求。

表1微生物指标指标细菌菌落总数（cfu/g）大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数（cfu/g）要求200不得检出不得检出1004.7抑菌效果指标抑菌效果指标应符合表2的要求。

表2抑菌效果指标指标肠道致病菌致病性化脓菌致病性酵母菌抑菌率50%50%50%注1：

检测对肠道致病菌的抑菌效果，应检测对大肠杆菌的抑菌率；注2：

检测对化脓性球菌的抑菌效果，应检测对金黄色葡萄球菌的抑菌率；注3：

检测对致病性酵母菌的抑菌效果，应检测对白色念珠菌的抑菌率。

4.8毒理学指标不应对皮肤产生不良刺激等损害作用。

4.9稳定性将本品放置于37℃恒温箱内三个月或按产品保存期时限室温（25℃2℃）留样，测试其贮存后抑菌效果仍能满足指标要求。

Q/0105RRJ018-201655试验方法5.1原料要求查验原料供应单位的检验报告。

5.2外观性状目测观察和鼻嗅。

5.3葡萄糖酸氯己定含量按照《消毒技术规范》2002年版2.2.1.2.12规定的检验方法进行。

5.4pH值5.4.1将适量包装容器中的样品放入烧杯中检测或将小包装去盖后直接将电极插入其中检测。

5.4.2pH值的结果以两次测量的平均值表示，精确度为0.05（pH值两次测量之差应小于等于0.05）。

5.5净含量按照国家质量监督检验检疫总局JJF1070-2005年版《定量包装商品计量监督管理办法》的规定进行。

用精度为0.01g的电子天平称量。

5.6微生物指标按GB15979附录B的规定进行。

5.7抑菌效果指标按GB15979的规定进行。

5.8毒理学指标毒理学指标的检测方法按照卫生部《消毒技术规范》2002年版（多次完整皮肤刺激实验按照2.3.3.3.3规定）的规定进行。

5.9稳定性按卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.3中消毒产品稳定性测定方法进行。

6检验规则6.1总则Q/0105RRJ018-20166每批产品由厂质检部门按标准进行出厂检验合格后，并附有产品合格证或厂检报告后方可出厂。

6.2组批在同一制造周期内根据一个制造指令生产的产品，如一日多批次则在同日批次后加-1、-2等依次排列。

6.3出厂检验出厂检验的项目为4.2～4.5。

出厂检验的