参一胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌.ppt

国家科技部“十五”重点攻关课题多中心随机对照临床试验林洪生教授中药延长NSCLC术后患者生存期的临床研究2002.2－2006.527家三甲医院协作试验分组I-IIIANSCLC术后2月内患者心、肝、肾和造血系统功能基本正常18～75岁Karnofsky评分70分术前未行放化学治疗中医辨证标准：选取以气虚为主要证侯者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，可随访a随机分组C组常规放化疗+益肺清化膏20g，po.,tid,6months184casesA组常规放化疗+参一2capsules,po.,bid,6months186casesB组常规放化疗+安慰剂2capsules,po.,bid,6months176cases双盲参一胶囊显著提高术后1年生存率A组参一组，B组对照组，C组益肺清化膏组（共计546例病例）P=0.008参一胶囊显著提高术后2年生存率A组参一组，B组对照组，C组益肺清化膏组（共计546例病例）P=0.001参一胶囊抑制术后复发转移PPS%（例）FAS%（例）A组B组C组A组B组C组无54.91(95)42.58(66)49.40(82)54.89(101)44.19(76)49.72(90)有45.09(78)57.42(89)50.60(84)45.11(83)55.81(96)50.28(91)合计173155166184172181A组参一组，B组对照组，C组益肺清化膏组P=0.083P=0.130参一胶囊已被推荐为NSCLC一线治疗方案参一胶囊联合化疗药物治疗非小细胞肺癌的Meta分析目的更好评价参一胶囊联合化疗药物治疗非小细胞肺癌疗效指导临床诊治工作为以后的科研提供依据分析指标参一胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌有效率生存率毒性反应情况卡氏评分提高情况资料与方法发表时间为1989年1月～2010年5月资料为病例对照研究研究对象干预措施符合治疗组为化疗方案加参一胶囊，对照组为化疗方案所有研究对象均被确诊为非小细胞肺癌各研究对象均随机分为治疗组与对照组资料筛选结果263篇文献12篇文献符合纳入标准试验组648例对照组525例筛选以“参一胶囊”、“非小细胞肺癌”为检索词RENMINHOSPITALOFWUHANUNIVERSITYHUBEIGENERALHOSPITAL湖北省人民医院武汉大学人民医院肿瘤中心RENMINHOSPITALOFWUHANUNIVERSITYHUBEIGENERALHOSPITAL湖北省人民医院武汉大学人民医院肿瘤中心**截止时间2004年7月，参一合并化疗组的有效率要明显高于化疗组，中位生存期提高了2个月。*在这个生存曲线中，可见参一组较对照组的中位生存期延长了2个月。**在两组患者的生活质量卡氏评分中，参一组要优于化疗组*546例I-IIIANSCLC术后2月内的患者术前未行放化学治疗整个治疗时间6个月一、参一胶囊在肺癌临床应用背景肺癌流行病学1985肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤1985肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤1985200220062015全世界肺癌新发病例约135万，死亡病例约118万我国城镇人口中恶性肿瘤成为首要死因肺癌在恶性肿瘤中居首，成为中国的第一大癌?我国将成为世界第一肺癌大国?目前，70％的肺癌患者在确诊时已到晚期，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例总数的80％。早期诊断困难导致绝大多数患者在诊断时选择姑息性疗。ParkinDM,PisaniP,FerlayJ.Estimatesoftheworldwideincidenceofeighteenmajorcancersin1985.IntJCancer1993;54:594–606.ParkinDM.BrayF.FerlayJGlobalcancerstatistics,20022005(2)中华人民共和国卫生部《2006年城乡居民主要死亡原因》肺癌是全世界最常见的恶