WI070205FMEA失效模式后果分析规定.docx

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福建省锐驰电子科技有限

FujianRuichiElectronicTechnologyCo.,Ltd.

公司

文件名称

FMEA失效模式后果分析规定

版本

1.1

页码

1/6

文件编号

WI070205

生效日期

2016年03月01日

修 订 履 历

序号

版本

修订日期

条款

修订内容

修订者

批准者

1

1.0

2015.01.01

全文

新建立

吴培英

李小红

2

1.1

2016.03.01

封面

“发文范围”改为“会签栏”；“鑫达集团”改为“福建省锐驰电子科技有限公司”

林榕

李小红

会

签

栏

管

制

早

编

制

审核

批

准

收文部门

仗加 福建省锐驰电子科技有限公司

FujianRuichiElectronic TechnologyCo.,Ltd.

页码

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文件名称

FMEA失效模式后果分析规定

文件编号

WI070205

1、 目的：

为规范FMEA（失效模式及后果分析）活动，评价和发现产品在各生产工序中存在的潜在失效及其后果，并将能够避免减少这些潜在失效产生的措施书面文件化，以确保产品质量。

2、 范围：

适用于本公司汽车行业顾客产品内和客户特殊要求的产品。

2.1新开发产品。

2.2新机台、设备导入评估。

2.3工程变更。

2.4材质变更。

3、 定义：

3.1多功能小组缩写为CFT

3.2严重度“S”潜在失效模式对客户的影响后果的严重程度的评价指标性。

3.3频度“O:具体的失效起因/机理发生的频率。

3.4探测度“D:现行的过程控制方法找出起因、机理的可能性评价指标。

3.5 “RPN:风险顺序数。

4、 权责:

4.1工程课负责FMEA过程控制的归口管理，多功能小组负责相关产品进行各工序潜在失效模式及后果分析研究，并制定控制计划。

4.2品质部和工程课对FMEA活动进行跟踪监督。

4.3生产部门负责FMEA和控制计划的具体实施。

5、 内容:

5.1当多功能小组（CFT接到营业部转来的客户生产资料后，经评审认定客户产品要求已超过公司正

常生产制作能力，应立即进行 FMEA活动。组织生产、工程、品质等部门人员对公司各生产工序在

生产制造过程中存在的潜在失效模式及后果进行综合分析， 以减少或消除产品不良或导致产品批量

报废的机会，真正做到“预防为主，控制在先”。

5.2公司CFT在组织进行FMEA活动时，应注意考虑“潜在失效后果的严重程度者（ S）”“潜在失效起

因、发生频率（C）”，及“现行检测控制探测度（ D）”而引起的风险程度（RPN的大小，依据失

效模式及后果之严重度评价的评分标准进行评估， 计算出风险顺序数（RPN,RPN等于严重度数（S）、

频度数（O）和不易控测度数（D）的乘积，即：RPN=（S） * （C） * （D）。

仗加 福建省锐驰电子科技有限公司

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FMEA失效模式后果分析规定

文件编号

WI070205

5.3各工序潜在失效模式及后果分析和控制计划制定出来后， 由品质部和工程课人员进行跟踪， 以检查各生

产工序。

5.4风险系数规定。要求公司在进行第一次 FMEA活动时，若风险系数RPN数大于80分或S＞7（如顾客有特

殊要求，应以顾客的要求为准），则要求制定“建议措施”，并验证建议措施结果。若建议措施结果 RPN

数大于策划的“潜在风险RPN数”，则要求组织进行第二次FMEA活动。相应过程FMEA控制计划文件应作出修改，版本也作相应更改。以后进行FMEA活动时，每半年对当前最高风险系数项目进行改进。并制定“改进措施”，同时验证“建议措施”结果，以达到持续改进的目的。

5.5改善对策实施要求

5.5.1新产品需优先改善

1） RPN直80以上者（以顾客的要求为准）

2） 严重度（S）＞7,频度（0）＞3者

3） 频度（C）＞5，探测度（D）＞4者

5.5.2量产后也本着持续改进的精神，着眼于事前预防甚于事后补救。

5.5.3FMEA修订周期：当制造线有异常情况发生或顾客对质量有抱怨时，进行修改。

5.5.4每年至少一次于最高风险系数项目进行改善工作。

6、参考文件：

6.1过程FMEA严重度的评价表（附件一）

6.2

过程FMEA勺发生频次的评价表与

Cpk值（附件二）

6.3

过程FMEA之探测度的评价表

（附件三）

6.4

《先期产品质量策划管理程序》

(QP070200

6.5

《产品监视与不合格品管理程序》

(QP080100

6.6

《纠正及预防措施管理程序》

(QP080300

7、相关附件:

7.1制程FMEA分析表(FM070205-01)