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抗菌药物分级管临床1、临床

文件编号文件名称适用范围

理制度2、药学部

起草人/

制定部门药学部内审人

修订人

1.目的

为加强抗菌药物临床应用管理，提高我院抗菌药物合理使用水平。

2.参考文件

《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）、《抗菌药物临床应用

管理办法》（卫生部令第84号）等

3.定义

根据抗菌谱、抗菌特点、临床疗效、耐药性、安全性、价格以及货源是否充足等将抗

菌药物分为非限制级、限制级及特殊使用级。

4.内容

4.1.分级原则，具体见附表1。

4.1.1.非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响

较小，价格相对较低的抗菌药物。

4.1.2.限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细

菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

4.1.3.特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较

少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

4.2.抗菌药物医师处方权限

执业医师须经抗菌药物合理应用和临床应用规范化管理培训并考核合格后方可授予不

同权限的抗菌药物处方权。

4.2.1.非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药；

4.2.2.限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具

处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。门

急诊病人由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱；

4.2.3.特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具

处方或医嘱。无正高专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外，

需经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意，或多学科疑难病例讨论意

见，才可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。急诊处方须具有

高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天，必要时应请

具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。感染科、呼吸内科、监护

室、血液科等科室的专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时，其专业

技术职务任职资格要求可降低一个等级。

4.2.4.特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，具有抗菌药物临床应用经

验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职

务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。

4.3.越级使用高于权限的抗菌药物的规定

因抢救生命垂危的患者等紧急情况，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，处方

量仅限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完

成越级使用抗菌药物的必要手续。下列情况可越级使用抗菌药物：

4.3.1.感染病情严重，具有相应级别处方权的医师无法及时到场处方药物；

4.3.2.患者感染治疗需要，特殊使用级抗菌药物会诊人员无法或没能进行会诊时；

4.3.3.已有客观证据表明病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

4.4.下列情况可紧急使用限制级以上药物进行治疗，但若培养及药敏证实非限制级抗菌药

物有效时应尽可能改为非限制级抗菌药物。

4.4.1.感染病情严重者如：①败血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染，或有休克、呼吸

衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

④感染性心内膜炎、蜂窝组织炎等；⑤重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；

⑥有混合感染可