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有限公司内审目录

序号内容

1内审领导小组任命文件

2内审计划

3内审方案

4内审记录

5内审现场检查报告

6内审问题改进和整改措施记录

药业有限公司

20101号

关于成立公司内审小组的决定

公司各部、室：

为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范GSP实施情况,公司决

定成立专项内审小组,小组成员有以下人员组成：

组长：

成员：

特此通知

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药业有限公司

201年月日

药业有限公司

公司专项内审计划

一审核目的：确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有

效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行;公司质量部门根据目前

业务繁忙的状况,经与各部门经理协商后,决定于201年月日列出

公司内部审核计划,交与总经理同意后,与201年月日到201年月

日对公司质量体系运行情况进行内部审核;

二审核范围：

1、组织机构与人员职责

2、人员培训

3、设施与设备

4、经营活动的整个流程采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等

环节

三审核依据：

药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施办法、新修订GSP,以及本

公司的质量管理体系文件;

四审核组组成：组长

组员

五审核方法：采取现场检查,看资料及现场提问的方式;

六时间：定于201年月日进行

药业有限公司

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201年月日

有限公司

内审方案

一、目的

确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有效性,确保

公司的质量体系能够持续有效的运行;

二、依据

1、中华人民共和国药品管理法

2、中华人民共和国药品管理法实施办法

3、药品经营质量管理规范2012年修订

4、本公司的质量管理体系文件

三、检查时间

201年月日

四、检查地点

质量部

五、审核范围