临床试验责任保险（B款）.docxVIP

中国太平洋财产保险股份有限公司

1

临床试验责任保险（B款）

中国太平洋财产保险股份有限公司临床试验责任保险（B款）条款

请仔细阅读整份保险条款，尤其是以下划线标注免除本公司责任的条款内容。凡以粗黑字体表明的名词具有特别意义，列明于本保险条款的名词定义部分。

本保险是索赔发生制的保险，仅承保第一次向被保险人索赔的时间是在保险期间内或可适用的延长索赔通知期限内的索赔。

名词定义

除非保险单有其他特别约定，下述名词定义如下：

不良事件

任何由于使用生命科学产品，被怀疑引起人或动物不良结果的事件，无论该事件按照相关法律是否必须向相关的政府机关报告。

获批临床试验

被保险人根据所有适用的法律和法规的要求提出申请或登记备案、获得批准并且列明于保险单明细表的临床试验。

基本索赔宽限期

保险期间终止后开始的六十日期间。

人身伤害

个人遭受身体的伤害、病痛或疾病；包括因此导致的死亡、羞辱、精神痛苦、心理伤害或休克。

索赔

被保险人所收到来自任何人或代表任何人，要求被保险人为损失负责的书面通知。在不限制上述情况的前提下，索赔应包括：

a.针对被保险人开始法律程序、仲裁或其他程序的书面通知；

b.向被保险人要求金钱给付的书面请求；

c.明示将对被保险人采取法律行动的书面警告；及/或

d.就可能发生的索赔向被保险人提出签订中止协议、延期或放弃时效抗辩的书面请求。

同一个人提出或代表其提出的所有索赔应视为本保险单下的同一个索赔，且应以其第一次提出索赔的日期为首次提出的时间。

临床试验

为建立生命科学产品的有效性或安全性所做的试验，包括为取得任何参加该试验的受试者的知情同意而采取的所有步骤，以及进行与该测试相关的所有其他活动。

临床试验赔偿准则

a.政府或监管机构强制实施的准则；或

b.在保险单明细表中列明的双方同意接受的书面准则；

其中列明了临床试验受试者因为参加本保险承保的临床试验而遭受人身伤害或财产损失的赔偿方式和赔偿准则。

临床试验受试者

参加获批临床试验的个人（无论是否为病人），包括任何尚未出生的胎儿。临床试验受试者应以本人签署的，或由其法定代表人代其签署的，相关获批临床试验的同意书作为参加获批临床试验接受试验的证明。

主管机关

在任何国家负责监督管理临床试验的机构。

理赔抗辩费用

a.所有关于针对被保险人提出的索赔进行调查或和解所发生合理且必要的费用，包括：

(1)保险人，或经保险人同意，为了针对索赔进行抗辩及调查而发生的支出、缴费、酬劳(包括律师费与专家费)及费用(不含被保险人的董事、高管人员或员工的固定及加班工资、薪金或费用)，包括为上诉、扣押或类似担保支出的额外费用；

(2)被保险人应保险人的请求，为协助对于索赔的调查与抗辩所发生的合理费用，包括对员工每日最高人民币500的误工补偿；

(3)因法医验尸或死亡调查所发生的法律费用；

(4)被保险人因索赔案件被法院要求负担的诉讼费用；

(5)被保险人依据判决应一并赔付的判决前利息，或保险人所给付仲裁裁决

2

临床试验责任保险（B款）

的裁决前利息；如果保险人建议以可用的责任限额赔付，对于在建议提出的日期后的判决前利息或裁决前利息，保险人将不予赔付；

(6)在全部应赔付金额经法院判决或仲裁裁决确定之后，保险人以可用的责任限额为限，赔付、建议赔付或向法院提存法院判决或仲裁裁决应赔付金额以前，所累积的利息；以及

(7)因为保险人自行决定调查索赔而发生或经保险人同意的相关支出或费用。

b.但不包括如未发生意外事故，被保险人也必须支付的费用，包括律师费、损失理算费用或其他聘雇费用或管理支出或费用。

损害赔偿

要求被保险人就其造成其他人的损失赔付金钱赔偿的法院判决、仲裁裁决或和解协议；以及被保险人依前述法院判决、仲裁裁决或和解协议，应赔付该其他人因提出该索赔所发生的法律费用，但不包含惩罚或惩罚性的损害赔偿。

免赔额

被保险人应自行承担的损失金额。保险人就任何索赔的赔付，在责任限额的范围内，仅承担超过保险单明细表所列明的免赔额以上的部分。

伦理委员会

负责保护与临床试验相关人员的权利、安全和福利的独立机构。

索赔宽限期

基本索赔宽限期和经购买的补充索赔宽限期。

保健服务

a.提供医药、手术、牙科、X-光或护理服务、处置、建议或指导，或提供相关的食物或饮料；

b.提供任何健康或治疗的服务、处理、咨询或指导；

c.为了美容或美肤、毛发移除或替换、或个人修饰的目的而提供的服务、处置