《食品标准与法规》课件全套 第1--6章 绪论---食品生产经营许可和认证管理.pptx

;;;;;;;;;;（一）促进技术创新;（四）为消费者提供必要的信息;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;提升行业的经济价值;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;FDA于2003年10月10日发布了《进口食品提前通报法规》和《食品企业注册的最终法规》，《进口食品提前通报法规》要求进口食品、饲料到达前5日内由电子方式接收并确认申报相关的信息。《食品企业注册的最终法规》要求国内外从事食品生产、加工、包装、贮藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。依据此最终法规，所有被涉及的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。企业可以通过网络在线注册，也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD-ROM提交注册。当潜在的或实际的生物恐怖事件和食源性疾病暴发时，企业的注册信息将有助于FDA确定事件的起因，并可迅速通知受影响的企业。

FDA要求食品生产者都应当遵守良好生产规范（GMP），还针对特定的食品制定了相应类别的标准。例如对低酸的罐装食品，对水果汁及蔬菜汁和水产品等直接入口的高风险性食品生产企业，强制要求企业建立和实施HACCP体系。FDA对食品相关产品（食品添加剂、色素、食品接触物）主要实施市场准入的监管制度。主要有四种方式：对食品添加剂和色素实施强制审批，对部分色素强制认证，对食品接触物的强制公告及对GRAS的自愿公告。一般有机合成的添加剂、色素需经FDA批准才能生产，生产的每一批的样品必须提交FDA检查纯度规格。对于添加到食品、药品、化妆品中的着色剂需强制执行“着色剂认证制度”，按照该制度的要求，色素生产商须向FDA着色剂认证部门（CCB）提供每批色素的代表性样本，之后FDA认证部门会对样本进行分析，确保它们符合美国联邦法规（21章第74款）的规定。GRAS是generallyrecognizedassafe的缩写，由于其在特定使用条件下的安全性得到普遍认可，因此向FDA通报的决定是自愿行为，即GRAS物质不需向FDA通报或得到其批准就可合法销售。

FDA只对进口婴儿配方食品、酸奶以及蚝等活海鲜实施许可证管理，对进口食品生产企业实施现场监督检查，每年对15～20个国家进行现场??查，所有的进口食品在进入美国时都要在关口接受抽查，未经FDA检查合格的产品海关不得放行。

FSIS对国内肉类、禽类和蛋产品的监管实施驻场检验制度。FSIS对检验检疫职责范围内的生产厂家进行驻厂检验检疫，驻厂兽医和检验员负责检验并签发检验证书。FSIS对肉蛋生产企业实行预先注册管理制度。新建立的肉蛋生产企业必须向FSIS总部提出申请，提交企业名称、地址、产品数量范围及生产加工设计等基础信息，并根据FSIS有关HACCP和降低致病源的相关要求，提供卫生执行标准、卫生标准操作计划和HACCP计划书面文件。FSIS总部文件审核合格后指定前线主管兽医或巡回主管兽医对企业进行实地检查，确认企业能够按其书面计划达到FSIS相关要求后，给予企业注册资格和专有的注册编号并分配驻厂兽医官、消费者安全检验员，实施宰前宰后检验和相关取样检查工作。任何一家肉蛋生产企业，包括屠宰场和加工厂，只有取得FSIS注册后才能开始生产加工。;在食品生产、加工、运输等环节实施科学的管理措施，对减少和消除食品污染、有效保障食品安全起到了显著作用。因此，针对食品生产加工环节制定了包括食品企业良好卫生规范（GMP）和危害分析与关键控制点（HACCP）在内的一系列企业规范，使企业具有充分可靠的食品安全保证体系，保障食品消费者的食用安全和身体健康。

（一）GMP

美国是最早将GMP用于食品工业生产的国家。FDA为了加强对食品的监管，根据《食品、药品和化妆品法》第402（a）项“凡是在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品视为不卫生、不安全”的规定，制定了《食品生产、包装和储藏的现行良好操作规范》(21CFR110)。

（二）HACCP

美国是最早将HACCP引入食品安全法规的国家。经过几十年的努力，美国已制定并实施了HACCP法规

（三）美国食品符合性标准

产品的符合性标准是指以是否符合某种规定的要求来衡量产品的质量，符合规定要求的为合格，不符合规定要求的为不合格，超过规定要求的为优质。衡量产品质量的标准有的是国家制定的，有的是国际组织制定的，有的是区域国际组织制定的，也有的是行业制定的，或买卖双方商定的。产品的质量标准制定出来以后，需要依靠检测确定产品是否符合标准，符合的为合格产品，允许上市，反之需要整顿，产品不得进入市场。由于符合性标准具有客