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2022年医疗影像硬镜行业
研究报告
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1硬镜是微创外科手术的第三只眼
硬镜系统由设备、耗材组成
内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件
为一体的专业医疗设备。内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的
小切口进入人体,直接窥视有关部位的情况。按镜体是否可弯曲,可
以分为软式内窥镜(简称“软镜”)和硬式内窥镜(简称“硬镜”)。
1.硬镜:不可弯曲,主要通过外科穿刺开口进入人体无菌组织、
器官或无菌腔室,用于微创外科手术的术中成像。刚性镜体便于固定
和调节视野范围,主要包括腹腔镜、胸腔镜等。
2.软镜:可以自由弯曲,通过人体的自然腔道深入体内,主要
用于消化道疾病的诊断和治疗,主要包括胃镜、肠镜等。
硬镜系统包括主机、镜体、微创耗材(MISIA)、周边设备等。狭
义上的“硬镜设备”由主机(图像处理器、光源、台车及显示器)、
镜体(腹腔镜、胸腔镜等)组成,但在实际使用中,需要和微创耗材
(穿刺器、结扎夹、电凝钳等)、周边设备(送气设备、送水设备、
消洗设备等)组成硬镜系统才能完成微创外科手术。广义上的“硬镜
设备”包括主机、镜体和周边设备。
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硬镜设备核心技术在于光学、摄像、图像处理算法。硬镜主机的
冷光源所发出的光经镜体的导光通道导入受检体腔内,反射光经镜体
内的光学透镜组导出体外,图像传感器将接收到的反射光转换成电信
号,再由图像处理器对图像信号进行算法后处理,在监视器上显示出
腔内图像。手术医师在图像的引导下,于腔外使用微创手术器械来完
成手术。
MISIA可分为基础耗材和高端耗材。由于目前MISIA中一次性
耗材占整体市场的80%以上,因此可以认为MISIA是耗材属性。根
据技术难度和价格可将MISIA分为基础耗材(穿刺器、结扎夹、电
凝钳等其他消耗品配件)和高端耗材(超声刀头、吻合器等)。
技术和术式创新,书写硬镜百年诊疗史
硬镜外科的发展至今已有100余年,回顾其发展阶段,经历了
三个时代:诊断腔镜时代、手术腔镜时代和电子腔镜时代。
1.诊断腔镜时代(1901~1933)
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此阶段腔镜技术刚起步,临床应用主要局限于检查。1901年德
国的Kelling用膀胱镜通过腹壁插入腹腔进行观察,被普遍认为是
腹腔镜应用的开端。至1911年,Jacobaeus医生完成了115例腹
腔镜检查。1918年O.Goetze设计了自动气腹针。1929年
HeinzKalk设计135度视角的窥镜,运用双套管针穿刺技术。1924年
瑞士的Zollikofer利用二氧化碳来造气腹。
2.手术腔镜时代(1933~1987)
照明系统和望远式传像系统的发明和发展,为实施腔镜手术创造
了条件。1933年,第一位以腹腔镜施行外科手术的医生Fervers报
告了在腹腔镜下使用活检装置和烧灼法松解腹内粘连;1952年
Fourestier制造出“冷光源”玻璃纤维照明装置,给腹腔提供照明
的同时不会造成热灼伤;Hopkins发明了棒状镜系统,提高腹腔镜的
光能量,使图像更为清晰。1979年德国的Frimberger第一个在猪
身上完成了腹腔镜胆囊切除术。1985年德国的ErichMuhe第一次在
人身上完成了腹腔镜胆囊切除手术。
3.电子腔镜时代(1987至今)
腔镜与电子成像芯片的结合,使得术中图像能够通过电视呈现给
多人观察,为腔镜的手术方式带来革命。1983年英国医生Wickham
首先提出微创外科的概念。1987年法国医生Mouret完成了世界上
第一例电子腹腔镜胆囊切除术,成为现代微创外科的起源。不久腹腔
镜胆囊切除手术在世界
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