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2022年医疗器械和医疗服务行业研究报告

一、2022年持续看好“科研试剂进口替代、国产高端医疗设备

迎来拐点、医疗消费升级”三条主线

1）医疗器械及服务2020年及2021年Q1-3业绩回顾：

根据申万医药分类，医疗器械板块2020年实现营业收入

1971.96亿元，同比增长67.35%；21Q1-3实现营业收入1883.62亿

元，同比增长35.76%，增速较2020年度有所下滑；医疗服务板块

2020年实现营业收入744.63亿元，同比增长15.22%；21Q1-3实

现营业收入752.05亿元，同比增长46.03%，增速较2020年明显

上升。

医疗器械公司方面，2020年新冠疫情下，诊断类企业如东方生

物、万孚生物、圣湘生物、华大基因等通过相关新冠诊断试剂的海

内外销售带来业绩的快速增长，设备类企业如迈瑞医疗、鱼跃医疗

等通过呼吸机、监护仪等产品的海内外销售亦带来收入的明显提高，

而2021年从二季度开始，随着疫苗接种率提高国内外疫情有所缓和，

医疗器械公司抗疫类产品的销售开始放缓，且在去年同期的高基数

下收入增速下滑较为明显，而此前也有部分择期诊断或手术的企业

受到了疫情的冲击，疫情缓解后逐步开始恢复，我们预计非抗疫类医

疗器械产品增速将逐步恢复。

医疗服务公司方面，2020年新冠疫情爆发后，全国大多地区采

取了严格的居家隔离措施，导致医院门诊停诊，门诊量下滑明显，

特别对于口腔、眼科等可以择期治疗的科室影响更大，基于此医疗

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服务类企业在2020年整体呈现收入增速放缓的趋势，而随着国内疫

情逐渐好转，医疗服务类企业业绩在2020下半年及2021年逐渐

呈现复苏态势，2021年Q1-3在2020年低基数下实现较快的增长。

2）行业情况及重大政策回顾：

中国医疗器械行业市场高速增长，后疫情时代有望迎来新机遇。

中国是全球第二大医疗器械市场，2020年以来，新冠疫情突袭而至，

在这场防控新冠肺炎疫情的斗争中，医疗器械行业及时提供了大量

诊断试剂、呼吸机、防护服、各类防护口罩等防护用品，发挥了不

可替代的作用。国家药品监督管理局不断深化医疗器械审评审批改革，

优化审评审批流程，审评审批效率不断提高，推动创新医疗器械产

品加速涌现。展望未来，我们医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，

前景广阔。

国家政策大力支持国产医疗设备限制并进口产品，国产设备有望

迎来进院利好。2021年6月21日，广东省药品监督管理局发布《广

东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定

(草案)》，草案提出，即使是临床急需，也只有三种特殊情况，才能选

择进口：（1）未在中国内地批准注册的；（2）已注册产品无法替代的；

（3）医院曾经采购的，临床急需，且具有临床应用先进性的。提出

申请后，需专家论证，且只一年有效，一旦产品在境外被召回，国

内也必须停用，一系列举措反应了对于进口产品的谨慎应用和对国

内产品的支持。

2021年10月，国家财政部及工信部联合发布了《政府采购进

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口产品审核指导标准》(2021年版)，通知明确规定了政府机构（事

业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，其中137种医疗器

械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24

种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产，

在此基础上国产医疗设备配置有望迎来进院利好。

3）未来主要投资策略及方向：我们看好“科研试剂进口替代、

国产高端医疗设备迎来拐点、医疗消费升级”三条主线。1）对于科

研试剂行业来说，我们认为是整个医药板块中为数不多的具有“行业

空间成长性大、进口替