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全国医疗器械经营管理手册复习重点
一、业务知识
1、经营医疗器械须遵循哪些法规规章？（要背）
经营医疗器械须遵循的法规规章主要有：
①《医疗器械监督管理条例》；
②《医疗器械经营监督管理办法》；
③《医疗器械经营质量管理规范》（总局8号令）；
④《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》(785号文
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