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空调净化系统过滤器清洗、更换标准操作规程WYHF-WS07010-04

AAA制药有限公司

操作规程类文件

空调净化系统过滤器清

文件题目版本号04

洗、更换标准操作规程

保密级别二级文件状态

起草：设备管理员审核：设备部部长审核：QA主管批准：生产副总

签名：签名：签名：签名：

起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：

颁发部门：质量部生效日期:替换：WYHF-WS07010-03

总经理室□副总经理室□质量部□生产部□供应部□仓储部□

分发部门销售部□人力资源部□办公室□财务部□设备部□生产车间□

化验室□

变更历史：

文件编号变更描述生效日期

SOP-GC-000YY10新建文件2004.07.18

SOP-GC-010YY10修订文件2007.06.05

SOP-GC-020YY10修订文件2009.01.01

修订文件,依据新版2010版GMP文件

WYHF-WS07010-032011.09.22

修订

WYHF-WS07010-04修订文件/

AAA制药有限公司第1页共4页

空调净化系统过滤器清洗、更换标准操作规程WYHF-WS07010-04

1.目的：

制订详尽的标准操作规程，规范空调净化系统过滤器清洗、更换的方法，以确保清洗流程

符合GMP要求及清洗结果符合可接受标准。

2.适用范围：

本操作规程适用于空调净化系统过滤器清洗、更换。

3.职责：

3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。

3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。

3.3生产副总负责本规程的批准。

3.4岗位操作人员按本规程实施，QA及生产管理人员对清洁流程的执行情况进行检查

和监督，并定期对程序进行回顾，确保程序始终能够满足实际生产的需要。

4.内容：

4.1清洁频次和范围

4.1.1频次

4.1.1.1以下情况清洁一次。

a每日生产结束；

b更换品种前；

c中途停产，清洁合格证超过有效期，开工前；

d发生异常，影响产品质量；

4.1.1.2空调进风口过滤网每月清洁一次；初效、中效箱体的清洁每个月进行一次。

4.1.2范围：系统内、外表面

4.2清洁工具

毛刷、抹布、软水管、清洁桶。

4.3清洗剂/消毒剂使用浓度

1%洗洁精

4.4清洁流程

4.4.1空调进风口过滤网：用毛刷将灰尘刷掉，用饮用水洗净。

4.4.2初效、中效箱体的清洁：用饮用水擦拭整个箱体，用1%洗洁精擦洗去污，再用饮用

水擦净，

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