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公司Logo文件编号DocumentNo.:XX-001
文件类型DocumentType：质量手册QM
发放号ReleaseNo：版本号RevisionNo.:00
XXX有限公司
XXXCo.,Ltd
质量手册
(依据ISO13485：2016)
QualityManualISO13485：2016
职位Title签名Signature日期Date
编制OriginatedBy
审核Auditby
批准ApprovedBy
生效EffectiveDate实施日期ImplementationDate
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文件类型DocumentType：质量手册QM文件号DocumentNo.:XX-001
发放号ReleaseNo：
版本号RevisionNo.:00
目录
变更历史
0.2前言及简述.
0.3管理者代表任命书.
0.4质量手册发布令.
1范围
2引用标准
3术语
4质量管理体系
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境和污染控制
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
9MDD要求.
9.1总则
9.2适用范围
9.3职责
9.4程序要求
附录A组织架构图.
XXX有限公司XXXCo.,Ltd页码Page：2/19
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文件类型DocumentType：质量手册QM文件号DocumentNo.:XX-001
发放号ReleaseNo：
版本号RevisionNo.:00
附录B职责分配表.
附录C程序文件清单.
附录DYY/T02
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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