浙江医疗器械生产许可证开办办事指南.pdf

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《医疗器械生产许可证》开办

一、主管处室

省药品监督管理局医疗器械监督管理处

二、改革内容

根据《浙江省人民政府关于印发浙江省开展“证照分离”改

革全覆盖试点工作实施方案的通知》（浙政发【2019】27号），

对“《医疗器械生产许可证》开办”，由省级药品监督管理部

门优化审批服务：1、将审批时限由法定30个工作日压缩至

12个工作日。2、将该事项审批层级下放至设区的市级药监

部门。

三、法律依据

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械生产监督管理办法》

四、许可条件

该用户很懒，什么也没介绍

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