医疗器械供应商质量协议要求.pdf

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近年来医疗器械发展迅猛,其在为大众健康带来更加便捷体验的同

时,也对医疗器械的安全性和有效性提出了更高的要求。对于医疗器械

产品而言,原材料、零部件的采购直接影响产品的质量,甚至影响到产

品的安全有效。一般来说,上游供应商产品的质量下限决定了下游生产

企业产品质量的上限。因此,医疗器械生产企业做好采购管理,特别是

供应商管理尤为重要。

我国医疗器械供应商数量众多,质量良莠不齐,不同供应商提供的

相同原材料在产品质量、价格、交付上都存在着较大差别,这对医疗器

械供应商管理提出了挑

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