医疗器械委托生产(2024版).docxVIP

  1. 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

医疗器械委托生产(2024版)

合同编号:__________

医疗器械委托生产合同

甲方:(全称)

地址:

法定代表人:

联系电话:

乙方:(全称)

地址:

法定代表人:

联系电话:

鉴于:

1.甲方是一家专业从事医疗器械研发、销售的企业,拥有相关产品的知识产权和医疗器械注册证;

2.乙方是一家具备医疗器械生产资质和条件的企业,能够按照甲方的要求生产医疗器械;

3.甲方希望委托乙方生产特定型号的医疗器械;

基于双方对医疗器械行业的了解和合作意愿,为了共同发展,实现互利共赢,双方经友好协商,达成如下协议:

第一条产品名称、型号及技术要求

1.1产品名称:__________

1.2产品型号:__________

1.3产品技术要求:详见附件一《产品技术要求》。

第二条生产数量及交付时间

2.1生产数量:甲方委托乙方生产的医疗器械总数为__________台(套)。

2.2交付时间:乙方应按照甲方的要求,在__________内完成生产并交付甲方。

第三条质量标准

3.1乙方应严格按照甲方的产品技术要求、生产工艺和质量标准进行生产,确保生产出的医疗器械质量符合我国法律法规、国家标准和行业标准的要求。

3.2乙方应建立健全质量管理体系,并接受甲方对生产过程的监督和检查。

3.3乙方应对生产过程中的不合格品进行严格控制,防止不合格品流入市场。

第四条价格及支付方式

4.1双方协商一致,确定医疗器械的生产价格为每台(套)__________元。

4.2甲方应按照双方约定的付款方式,向乙方支付生产费用。付款方式为:__________。

第五条知识产权

5.1甲方保证对所提供的医疗器械设计、技术等资料拥有合法的知识产权,不存在侵犯他人知识产权的情况。

5.2乙方在生产过程中应尊重甲方的知识产权,不得擅自使用甲方的商标、专利等技术资料。

第六条保密条款

6.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等,应予以严格保密。

6.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。

第七条违约责任

7.1双方应严格履行本合同的约定,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

7.2如果乙方未按照约定时间完成生产或交付医疗器械,甲方有权按照逾期交付的天数向乙方追讨违约金,违约金计算方式为:未交付医疗器械的生产费用×逾期交付天数×日利率。

第八条争议解决

8.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第九条其他条款

9.1本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。

9.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年,自合同生效之日起计算。

9.3本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方(盖章):__________

乙方(盖章):__________

甲方代表(签名):__________

乙方代表(签名):__________

签订日期:__________

一、附件列表:

1.附件一:《产品技术要求》

2.附件二:生产资质证明

3.附件三:医疗器械注册证

4.附件四:质量管理体系认证

5.附件五:双方签署的保密协议

6.附件六:付款凭证及转账记录

二、违约行为及认定:

1.甲方未按照约定提供完整、准确的技术资料,导致乙方无法按照要求生产,视为违约。

2.乙方未按照约定时间完成生产或交付医疗器械,视为违约。

3.乙方未按照甲方要求的产品质量标准进行生产,导致产品质量不符合要求,视为违约。

4.双方未按照约定履行保密义务,泄露对方商业秘密或技术秘密,视为违约。

三、法律名词及解释:

1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病,调节生理功能,直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、材料等。

2.医疗器械注册证:指国家食品药品监督管理局颁发的,允许医疗器械在中华人民共和国境内销售、使用的证明文件。

3.生产资质:指国家食品药品监督管理局颁发的,允许企业生产医疗器械的证明文件。

4.违约金:指一方未履行合同约定义务,按照约定向守约方支付的赔偿金。

5.知识产权:指权利人对其创作的智力劳动成果所享有的专有权利。

四、执行中遇到的问题及解决办法:

1.技术资料不完整或不符合要求:甲方应及时补充并提供完整、准确的技术资料,确保乙方能够按照要求生产。

2.生产进度延迟:乙方应合理安排生产计划,确保按照约定时间完成生产并交付甲方。

3.产品质量问题:乙方应加强质量控制,确保生产出的医疗器械质量符合要求。

4.保密义务泄露:双方应加强内部管理,确保保密信息的存储、传递、使用等环节得到有效控制。

五、

文档评论(0)

135****4018 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档