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医疗器械消毒供应合作协议2024年.docx

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医疗器械消毒供应合作协议2024年通用

合同编号:__________

医疗器械消毒供应合作协议

甲方:__________

乙方:__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方将其医疗器械消毒供应业务委托给乙方进行处理的相关事宜,达成如下协议:

一、业务范围

1.1甲方将其所有医疗器械(具体清单详见附件一)的消毒供应业务委托给乙方进行处理。

二、业务处理要求

2.1乙方应按照《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定,以及国家标准、行业标准和相关技术要求,对甲方的医疗器械进行业务处理。

2.2乙方应建立健全业务处理质量管理体系,确保业务处理的质量和安全。

2.3乙方应对业务处理过程中出现的任何问题及时通知甲方,并采取有效措施予以解决。

三、业务处理费用

3.1双方确认,业务处理费用为人民币(大写):__________元整(小写):__________元。

3.2乙方应按照双方约定的时间和方式向甲方支付业务处理费用。

四、保密条款

4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。

4.2乙方应对甲方提供的医疗器械相关信息予以保密,不得泄露给第三方。

五、违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定,导致本协议无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。

六、争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自协议生效之日起计算。

7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):__________

乙方(盖章):__________

签订日期:__________

一、附件列表:

1.甲方医疗器械清单

2.乙方业务处理质量管理体系说明

3.医疗器械业务处理国家标准、行业标准和相关技术要求

4.乙方支付业务处理费用的方式和时间说明

二、违约行为及认定:

1.未按照约定时间和方式完成业务处理,视为违约。

2.未按照法律法规和行业标准进行业务处理,视为违约。

3.泄露甲方提供的医疗器械相关信息,视为违约。

4.未经甲方同意,向第三方披露本协议内容,视为违约。

三、法律名词及解释:

1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。

2.消毒:指用物理、化学或生物方法杀灭或消除病原微生物,使其无害化。

3.灭菌:指用物理方法杀灭所有微生物,包括病原微生物和非病原微生物。

4.业务处理:指对医疗器械进行消毒、灭菌、检验等供应处理。

四、执行中遇到的问题及解决办法:

1.业务处理质量问题:检查乙方业务处理质量管理体系,发现问题及时整改。

2.医疗器械清单不完整或错误:及时补充或更正清单,确保业务处理顺利进行。

3.支付费用问题:按照约定方式和时间支付业务处理费用,如有争议,协商解决。

4.保密问题:加强内部管理,签订保密协议,防止信息泄露。

五、所有应用场景:

1.医疗机构将医疗器械消毒供应业务委托给专业公司。

2.医疗器械生产企业将产品消毒供应业务委托给专业公司。

3.检验检测机构将医疗器械消毒供应业务委托给专业公司。

4.任何需要对医疗器械进行消毒供应处理的场景。

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