医疗器械企业负责人职责.pdf

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企业负责人职责

为明确各部门、各岗位人员职责,根据?医疗器械监督

管理条例?、?医疗器械经营质量管理标准?、?医疗器械经营

质量管理标准现场检查指导原那么?,特制定职责如下:

一、领导和发动全体员工认真贯彻执行?医疗器械监督

管理条例?等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合

法经营、质量为本〞的思想指导下进行经营管理。对公司所

经营医疗器械的质量负全面领导责任。

二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观

地行使职权充分发挥其质量把关职责,支

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