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中药制剂质量标准技术要求;基本概念国家药品标准药;国家药品标准是指国家为保证药品;药品注册标准是指SDA批准给申;正式标准是指新药试行标准转正后;试行标准一般是指新药经批生产后;药品标准的特性科学;中药质量标准的特殊性;中药质量标准的现状已收载品种近;中药制剂质量标准制定的前提;中药质量标准所包含的项目名;名称基本要求1;常见问题1不按命名原;中药命名技术要求1单味药材制;处方1药味按君、臣、佐、使顺;制法制法是工艺学研究的高度概括;常见问题1缺少关键技术参数;性状从成品的外观反映产品的内在;鉴别1鉴别药味的选择应首选;显微鉴别1所收载特征必须明;一般理化鉴别1由于中药制剂;薄层色谱鉴别1供试品溶液的;鉴别中常见问题1鉴别的药味;检查1剂型的要求不同;常见问题1该设定的检查项;浸出物检查1当建立含量测定;含量测定1药味的选择;方法学验证1专属性试验(s;常见问题1药味、测定;规格1薄膜衣片应有包衣后
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