洁净工艺系统管道设计与安装.ppt

************二、材料选择4、水泵制药用水系统中水的输送主要是靠离心泵。按离心泵的叶轮级数来分可分为：单级离心泵和多级离心泵。在用途上，严格的来说：多级离心泵--一般用在系统的循环供水上；单级离心泵--一般是作为卫生级水泵而使用在注射用水和药液的输送上。二、材料选择4、水泵水泵在使用过程中应注意以下几个方面：a、介质温度：多级离心泵：卧式---15oC～+110oC立式---15oC～+120oC（根据轴封的形式而定）单级离心泵：-15oC～+140oCb、安装方式：泵在安装时必须使电机主轴保持水平方向，以使电动机的冷 却风扇有足够的空气供给。并且，泵应有一个牢固的基座，如需要可用 螺钉固定。水泵的进出口必须装配有阀门，并且应尽量减小进出口的阻 力。c、注水启动：泵腔内装满液体后才能起动。d、启动前检查：检查转动方向从电动机风扇方向看，泵应逆时针方向转 动。风扇盖上的箭头表明了正确的转动方向。二、材料选择5、其他附件在制药工艺管路系统中，管路附件一般包括：卫生级隔膜压力表，温度计、旋转清洗球、不锈钢过滤器等。a、卫生级隔膜压力表：在供水系统中，压力表的作用是通过压力为系统运行 管理指示参数。一般使用在：水泵的出口–可以观察水泵的出口压力系统的供水管路上–可以观察系统的供水压力系统的回水管路上–可以观察系统的回水压力，同时可以知道系统的水阻过滤器的进出口–可以监测过滤器滤芯是否被堵承压设备接口—可以监测设备内部的实时压力同时，通过系统中的压力表，在管路消毒时，可以监测系统的实时压力注意事项：表壳顶部设有充液塞，通过向表内充液可有效的降低表针在工作中的振颤。同时，还可延长表内机件的使用寿命。在车间管理的过程中切勿将表壳顶部的充液塞拔掉。二、材料选择5、其他附件b、温度计:在生物制药行业中，对液体或蒸汽的中低温度进行直接测量的设备通常我们选用温度计，其结构形式有轴向型、径向型和多角型。一般使用在：注射用水供水管路—可以观察出水温度注射用水回水管路—可以观察回水温度换热设备的进出口–可以观察换热设备的换热效果二、材料选择5、其他附件c、旋转清洗球：在制药用水系统的贮罐和工艺设备中，为了保持罐内清洁度的均一性，有效的避免微生物的污染，需要设置在线清洗装置或设备。通常使用的是旋转式清洗球。二、材料选择5、其他附件旋转清洗球的工作原理主要是依靠液体流动时产生的反作用力来推动其旋转，使液体喷淋在罐的周壁，因此不需要外部动力。所以，在安装完毕之后，一般不需要用户自己去做调整。通常选用的LKSB45型的旋转清洗球可以进行高温消毒。 工作压力：1~3bar， 最高的工作温度：140℃， 材质：316L， 最大的清洗半径（2bar时）：2.40m。三、施工安装在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。三、施工安装1、连接方式：⑴焊接：首选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。