- 1、本文档共12页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
精选文档
葡萄糖氯化钠注射液的质量剖析
本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。(45g::500ml)
[实验操作流程]
一:查资料,设计方案
本内容在《中国药典》2010版二部正文929页、《药物查验技术》、Baidu中查找到
二:性状及鉴识
性
状:本品为无色的澄明液体。
鉴识:(1)
葡萄糖葡萄糖是复原性糖
操
作步骤取本品2ml,慢慢滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红
色沉
(2)氯化
物本品显氯化物的鉴识反响。
操作步取供试品溶液1ml,加稀硝酸使成酸性后,滴加硝酸银试液,即生成白
骤色凝乳状
积淀,分别积淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化后,积淀复生成。
(3)钠盐本品显钠盐的鉴识反响。
操作步取铂丝,用盐酸润湿后,蘸取供试品,在无色火焰中焚烧,火焰即成鲜
骤黄色。
三:制剂惯例检查
(一
)pH值
1
精选文档
原理酸度采纳PH计法测定(PH值为~)
.标准缓冲液的配精细称取在115±5℃干燥2-3小时的邻苯二甲酸氢钾
步骤1制0.506g,
加水使溶解并稀释至50ml;
2
精选文档
精细称取在115℃±5℃干燥2-3个小时的无水磷酸氢二钠与磷酸二氢钾0.340g,
加水使溶解并稀释至100ml。
2.依正确PH值对仪器进行校订采纳标准缓冲液校订仪器
3.用纯化水冲刷电极,用滤纸吸干,将电极插入被测溶液中,待电极反响均衡,即为供试
液的pH值,频频测两次,取均值。
(二)5-羟甲基糠醛
原理葡萄糖在高温加热灭菌时,易分解产生5-羟甲基糠醛,属于葡萄糖的杂质。5-羟甲
基糠醛分子具共轭双烯构造,在284nm波优点有紫外汲取。
操作步骤精细量取本品适当〈约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀,照紫外-可见分光光度法,在284nm的波优点测定,吸光度不得大于。(三)细菌内毒素
原理本品利用鳌试剂检测或量化革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒
素的限量能否切合规定。
操作步骤
1、依据鰲试剂敏捷度的标示值(λ),将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品
用细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混淆器上混匀15分钟,而后制成2λ、λ、λ和λ四
个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混淆器上混匀30分钟。
2、取分装有鰲试剂溶液的10mm×75mm试管或复溶后的∕支规格的鰲试剂原安瓿18支,其
中16管分别加入不一样浓度的内毒素标准溶液,每一个内毒素浓度平行
做4管;另2管加入
细菌内毒素检查用水作为阴性比较。
3、将试管中溶液轻轻混匀后,关闭管口,垂直放入
您可能关注的文档
最近下载
- 凝神造像——中国传统雕塑课件.ppt VIP
- GB_T 35133-2017 集团企业经营管理参考模型.pdf
- 《气温和降水(第2课时)》示范课教学设计【湘教版七年级地理上册】.docx VIP
- 【公开课】第6课+凝神造像——中国传统雕塑+课件高中美术人教版(2019)美术鉴赏.pptx VIP
- 会计学原理(第23版)-中文PPT第6章 存货和销售成本.pptx
- 新风机组拆除施工方案.docx
- 火电工程施工组织设计.pdf VIP
- 会计学原理(第23版)-中文PPT第5章 商品经营的会计核算.pptx
- 华南理工大学数学系《解析几何》多套期末考试试卷(含答案).pdf
- 高新技术企业审计风险及应对研究--以中天运审凯乐科技为例.pdf
文档评论(0)