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《药品注册管理办法》知识考试题库及答案
一、单选题
1.批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。其中,()还应当公开标签
内容并及时更新。
A、处方药
B、非处方药
C、疫苗
D、血液制品
答案:C
2.药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经
国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当
符合()通用技术要求,不得低于此规定。
A、部颁标准
B、省级药品标准
C、局颁标准
D、中国药典
答案:D
3.开展药物临床试验,应当经()审查同意。
A、伦理委员会
B、药品审评中
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