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样品试制报告

样品试制管理规范

样品制作管理规范

1.0目的

本程序用以说明如何对样品的全过

程加以控制，具体包括从做样品相关的

接收信息，样品的制作、检测、送客户

确认及变更的控制。

2.0适应范围

本程序适应于样品制作的整个控制

过程。

3．0职责

3．1业务部负责接收样品制作的相

关信息

3．2生技部负责样品的制作

3．3品质负责样品的检验与测试

3．4业务部负责把样品送客确认,

并对客户确认的信息予以跟踪。4．0

定义

无

5．0流程图

流程责任部门/人相关表格/资料

业务部相关样件或图纸

业务部/生技部样品评审记录表

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业务部样品制作申请单

生技部

生技部领料单

生技部品质部

生技部

业务部/品质部样品检测报告

6．0作业程序

6．1样品制作信息的来源

6．1．1业务部接到客户需要打样的

信息。

6．1．2客户直接送来要求公司制作

样品。

6．2样品订单的评审及处理

6．2．1无论何种来源的样品制作信

息，业务部跟单员都必须对客户打样要

求进行评审，评审合格后将客户打样的

信息登记在《样品评审记录表》中。

6．2．2若业务部跟单员不能确定是

否可以接收时，业务部跟单员应将情况

反映给生技部和品质部，经相关部门确

定不能打样时，业务部跟单员应与客户

协商沟通。

6．2．3若是新客户需要制作样品，

必需对客户资料调查，经总经理审核确

认后方可接收其作样需求。

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6．3样品的制作

6．3．1业务部跟单员根据接单的时

间顺序，兼顾客户要求及交样的时间先

后顺序进行统筹安排。

6．3．2跟单员根据制定的先后顺序

开《样品评审记录表》及《样品制作申

请单》，并在样品评审记录表相关栏内注

明客户作样的要求，然后将《样品评审

记录表》下发生技部。

6．3．3生技部接到《样品评审记录

表》及《样品制作申请单》，经审核无误

后，在限定的时间内完成样品的制作，

样品制作的具体过程按《生产过程控制

程序》的有关规定去进行。

6．4样品的检验与测试

6．4．1样品制作完成后，必须交品

质部按《成品检验标准》的要求作最后

的检验和测试工作，检验与测试的过程

具体按《检验与试验控制程序》有关规

定去进行，并将检验与测试的结果记录

在《样品确认报告》中。

6．4．2若检验和测试不合格则要求

相关工序人员进行返工，直至合格。

6．4．3品质对检验与测试合格的样

品填写《样品确认报告》以便交货确认。

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6．5样办的交付和确认

6．5．1品质将检验与测试合格的样

品及《样品确认报告》交业务部，由业

务部安排将样品送客户确认。